【行业资讯】2025.01.Empagliflozin 恩格列净最新相关新闻信息市场竞争激烈|关键中间体|19094-56-5|915095-85-1|915095-84-0
糖尿病是一种严重威胁人类健康的慢性疾病，其发病率逐年上升。降糖药物的研发和应用对于糖尿病患者的治疗和管理至关重要。恩格列净作为一种新型的降糖药物，自上市以来，受到了广泛的关注和应用。
关键词：恩格列净;欧唐静;Empagliflozin;Jardiance;市场竞争;仿制药;中间体;
基本介绍
恩格列净(Empagliflozin)是一种口服降糖药，属于钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂类药物。其主要通过抑制肾脏近曲小管钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2.减少肾脏对尿液中的葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出 。同时，恩格列净还可减少钠重吸收，增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗 2 型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病 。其商品名 / 商标为欧唐静 / Jardiance，常见规格有 10mg*10 片，主要成份为恩格列净。适用于治疗 2 型糖尿病，单药治疗时配合饮食控制和运动，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 。
原研厂家介绍
恩格列净由德国勃林格殷格翰制药公司和美国礼来制药公司共同开发。勃林格殷格翰是一家全球领先的制药公司，在呼吸、心血管、代谢等领域拥有丰富的研发经验和产品线。礼来也是一家知名的制药企业，专注于糖尿病、肿瘤、神经科学等领域的药物研发和生产。
批准上市时间
2014 年，恩格列净相继在欧洲和美国获批上市。
核心化合物专利情况
恩格列净在欧美地区的专利将于 2028 年到期。在中国市场，由于专利无效等原因，恩格列净早已进入仿制药和集采时代。
在中国上市时间
2017 年 9 月，恩格列净在中国获批上市，商品名为欧唐静。
全球销售额
根据礼来和勃林格殷格翰 2023 年财报，恩格列净全球销售额增长 31% 至 107 亿美元以上，首次突破百亿美元大关。其中，2023 年恩格列净为礼来贡献了 27.447 亿美元收入，同比增长 33% 。
中国销售额
2023 年恩格列净在中国销售额约为 22 亿元。
市场竞争
在降糖药物市场，恩格列净面临着来自其他 SGLT2 抑制剂以及二甲双胍、格列齐特、胰岛素等多种降糖药物的竞争。其中，阿斯利康的达格列净和强生的卡格列净是其主要的竞品。不过，恩格列净凭借其在心血管和肾脏保护方面的优势，在市场上占据了一定的份额。米内网数据显示，糖尿病用药(化学药 + 生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店 + 网上药店)终端市场规模稳步攀升，2024 年 Q1 - Q3 销售额突破 100 亿元大关，市场竞争激烈。
仿制药
随着恩格列净专利到期或无效，国内仿制药市场逐渐兴起。多家药企已获批生产恩格列净仿制药，如：
2023 年 8 月 8 日奥赛康宣布，子公司药品恩格列净片获《药品补充申请批准通知书》，增加适应症 “用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险” 。
2023 年 12 月 19 日，齐鲁制药宣布，恩格列净片获批上市，并视同通过一致性评价 。
福安药业公告，子公司庆余堂近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。药品名称为二甲双胍恩格列净片，注册分类为化学药品 4 类，每片含盐酸二甲双胍 500mg 与恩格列净 5mg。该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善血糖控制 。
华海药业近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片的《药品注册证书》。本次获批的产品用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者 。
2024 年 4 月 3 日，福森药业 (01652) 发布公告，集团全资附属公司嘉亨 (珠海横琴) 医药科技有限公司研发的 “二甲双胍恩格列净片 (I)” 已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理 。
近期，浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)同日获批。今年以来，糖尿病药已有 39 个产品(159 个品规)获批上市，从企业来看，浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下 7 个产品 。
2025年的新年伊始，辽宁方大集团东北制药的恩格列净原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心审评审批，登记号顺利转 A，实现了从研发到生产的落地转化 。
关键原料药中间体
恩格列净的关键原料药中间体包括一些特定的有机化合物，如 .png)
它们在恩格列净的合成过程中起着重要的作用。然而，由于这些中间体的合成工艺较为复杂，需要具备一定的技术实力和生产条件。Empagliflozin 恩格列净关键中间体(化工级、纯度≥99.0%)，目前我公司均有供应。【自有合规工厂，全面支持验厂审计】详情可以拨打最下方系电话，获取该产品最新价格! 详细可以点击查看 http://www.chicopharm.cn/product_list/typeid/4.html
注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。
参考文献
[1] 恩格列净(小荷)[EB/OL].[2025 - 01 - 16].
[2] 欧唐静 恩格列净(中国医药信息查询平台)
[3] 年入 107 亿美元，恩格列净上市 10 年仍在放量|光影(微信公众平台)
[4] 沈阳日报、沈报全媒体记者黄超相关报道.
[5] 金融界 AI 电报相关报道.
[6] 华海药业(600521)公告.
[7] 智通财经 APP 相关报道.
[8] 新京报讯(记者张兆慧)相关报道.
[9] 奥赛康相关公告.
[10] 米内网相关报道.
编辑|小鑫
审核|小晶 小李
信息来源 | FDA、Wikipedia、chemicalbook、国家医疗保障局、百度百科、百度AI助手、Chatgpt 、Stablediffusion、豆包、即梦、可灵、通义
图片来源 | AI绘制 非实际产品图
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