药品名称:富马酸贝达喹啉
英文名称:TMC-207
化学名称:(1R,2S)-1-(6-溴-2-甲氧基喹唑-3-基)-4-(二甲基氨基)-2-(萘-1-基)-1-苯基丁-2-醇
分子式:C32H31BrN2O2
分子量:555.5
规格:100mg
注册类别:花药4类
适应症:
Sirturo 是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,适用于成人(≥18 岁)与耐多药肺结核 (MDR-TB) 联合治疗的一部分,当有效的治疗方案无法使用时,可提供备用的 Sirturo 以供使用。
Sirturo 不适用于治疗潜伏性、肺外性或药物敏感性结核病。
用法用量:
贝达喹啉 贝达喹啉(成人):本品应在有经验的医师指导下使用。 该产品的推荐剂量第 1-2 周:400 mg 口服,每天一次,持续 2 周,然后第 3-24 周:200 mg,每周 3 次,药物治疗(每次给药之间至少 48 小时),持续 22 周(治疗 总持续时间为 24 周)。
贝达喹啉(儿童):第 1-2 周:每天口服 400 毫克,持续 2 周,然后第 3-24 周:200 毫克,每周 3 次,持续 22 周。
产品特点:
贝达喹啉是二芳基喹啉类的代表药物,通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的ATP合成酶而发挥抗MTB的作用。贝达喹啉能够与ATP合成酶低聚物亚基C相结合,影响ATP合成酶质子泵的活性,导致ATP合成受阻,从而阻止MTB中的ATP能量供应,发挥抗菌及杀菌作用。由于作用机制不同,贝达喹啉与传统的抗结核药物无交叉耐药性,并对敏感菌株、多药耐药菌株以及休眠菌均具有较强的抗菌活性。
上市时间:
2012年12月获得美国FDA加速审批通过
2016年11月23日获得我国药监局上市批准,2020年1月2日正式在我国上市。