安庆奇创药业有限公司
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艾多沙班

药品名称:甲苯磺酸艾多沙班片

英文名称:Edoxaban (TsOH salt)

化学名称:N-(5-氯-2-吡啶基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-[(二甲基氨基)甲酰基]-2-[[(4,5,6,7-四氢-5-甲基噻唑并[5,4-c]吡啶-2-基)甲酰]氨基]环己基]乙二酰胺

分子式:C31H38ClN7O7S2

分子量:720.26

规格:15mg、30mg 、60mg

注册类别:化药5.1

 

适应症:

1. 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。

2. 2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

 

用法用量:

艾多沙班推荐剂量为 60 mg,每日 1 次。

治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞(静脉血栓栓塞,VTE)时,艾多沙班经初始非口服抗凝剂治疗至少 5 天后开始给药。不得同时给予艾多沙班和非口服抗凝剂。

非瓣膜性房颤(NVAF)和静脉血栓栓塞(VTE)患者,存在 1 种或 1 种以上下列临床因素时,艾多沙班的推荐剂量为 30 mg,每日 1 次:

1. 中度或重度肾损害 [ 肌酐清除率(CrCL)15~50 mL/min ]

2. 低体重( ≤ 60 kg)

3. 与以下 P-糖蛋白抑制剂联合用药:环孢素、决奈达隆、红霉素或酮康唑。

 

产品特点:

本品为小分子口服抗凝药,为凝血因子X(FXa)阻滞剂,活化的凝血因子X(FXa)将凝血酶元(FII)激活成为凝血酶(FIIa),促使纤维蛋白形成,由此形成血栓,因而FXa已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa达到抑制血栓形成的口服抗凝药物,其对FXa的选择性比FIIa高104倍。

 

上市时间:

2015年6月在欧盟获批上市

2018年12月25号在中国获批

 

合作方式:委托开发,联合开发

 

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