药品名称:甲磺酸奥希替尼片
英文名称:Osimertinib
化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐
分子式:C28H33N7O2
分子量:499.61
规格:40mg、80mg
注册类别:化药2.4
适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
用法用量:
本品的推荐剂量为每日80 mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
产品特点:
奥希替尼是第三代不可逆结合表皮生长因子受体(EGFR)-络氨酸激酶抑制剂(TKI),可选择性抑制EGFR 19外显子缺失突变(19 del)、20外显子T790M突变以及21外显子L858R点突变,对野生型(WT)-EGFR的抑制作用弱,显示出高效低毒的特性,同时在合并非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统转移(CNS)转移的患者中也显示出很好的抗肿瘤活性。
上市时间:
2015年11月,在美国获批上市
2017年3月,在中国获批上市。