药品名称:瑞戈非尼及瑞戈非尼片
英文名称:Regorafenib
化学名称:4- (4- {3- [4-氯-3- (三氟甲基)苯基}-3-氟苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-咪唑羧酰胺一水合物
分子式:C21H15ClF4N4O3
分子量:482.82
规格:40mg
注册类别:化药3.1类
适应症:
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接 受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC) 患者。
2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或 转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
用法用量:
推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。
产品特点:
通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。可用于治疗结肠直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等多种癌症。以往的临床试验表明,瑞格非尼可显著提高患者的总体生存期和无进展生存期。
上市时间:
2012年9月瑞戈非尼片(40mg)被FDA批准,首次在全球上市 2013年3月在日本上市。 2017年12月在中国获批上市