药品名称:索拉非尼
英文名称:sorafenib
化学名称:4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐
分子式:C21H16ClF3N4O3
分子量:464.82
规格:200mg
注册类别:化学药品3+6类
适应症:1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
用法用量:推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
产品特点:
索拉非尼,是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞,能选择性地靶向某些蛋白的受体,被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。
上市时间:
德国拜耳药业和Onyx药业公司从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手,联合研制了多靶点抗肿瘤新药—索拉非尼。2005年12月经美国食品药品局(FDA)批准,索拉非尼作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,随后在欧盟和日本以及美洲等多个国家相继上市。2006年9月,经过中国国家食品药品监督管理局批准,索拉非尼在我国上市。