安庆奇创药业有限公司
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尼达尼布

药品名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊

英文名称:Nintedanib esilate soft capsules

化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐 (1:1)

分子式:C31H33N5O4

分子量:539.64

规格:100mg、150mg

注册类别:化药3+4类

 

适应症:

包括特异性肺纤维化(IPF)、非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)。

 

用法用量:

本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。

 

产品特点:是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。

 

上市时间:

2014年11月在德国获批上市。

2017年9月在中国获批上市。

 

合作方式:委托开发,联合开发

 

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