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哌柏西利

药品名称:哌柏西利胶囊

英文名称:Palbociclib Capsules

化学名称:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

分子式:C24H29N7O2

分子量:447.54

规格:75mg、100mg、125mg

注册类别:化药4类

 

适应症:

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性 乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

 

用法用量:

哌柏西利的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方案), 28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

 

产品特点:

这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。爱博新在美国的获批适应证为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

 

上市时间:

2015年2月美国获批上市

2018年8月在中国上市

 

合作方式:委托开发,联合开发

 

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