安庆奇创药业有限公司
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伊布替尼

药品名称:伊布替尼胶囊

英文名称:Ibrutinib Capsules

化学名称:1-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙 -2-烯-1-酮

分子式:C25H24N6O2

分子量:440.50

规格:140mg

注册类别:化药3.1类

 

适应症:

1. 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

2. 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

3. 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。

4. 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

 

用法用量:

本品应口服给药,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请 勿打开、弄破或咀嚼胶囊。本品不得与葡萄柚汁同服。

套细胞淋巴瘤(MCL):本品治疗 MCL 的推荐剂量为 560mg(4 粒 140mg 的胶囊),每日一次直至疾病进 展或出现不可接受的毒性。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):本品治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg(3 粒 140mg 的胶囊),每日一次直至疾病 进展或出现不可接受的毒性。

 

产品特点:

依鲁替尼Imbruvica(Ibtrutinib)是一种可预防某些癌症扩散的药物,包括边缘区淋巴瘤(MZL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。依鲁替尼也被规定用于干细胞移植后的并发症,称为慢性移植物抗宿主病,其中人体的免疫系统错误地攻击捐赠的细胞。依鲁替尼是称为激酶抑制剂的一类药物的一部分,依鲁替尼通过破坏细胞信号传导来抑制免疫功能,这种药物通常称为伊布替尼。

 

上市时间:

2013年11月在美国上市。

2017年8月在中国上市。

 

合作方式:委托开发,联合开发

 

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