艾拉莫德关键中间体 149436-41-9 的市场价值与前景分析

　　摘要：本文简要说明了艾拉莫德(Iguratimod)关键中间体 149436-41-9(N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺盐酸盐)，探讨其化学特性以及在制药领域的重要性。同时，简要剖析艾拉莫德的原研公司、全球及中国销售额、市场竞争力、仿制药情况，并简要呈现 2020-2024 年的具体销售数据及 2025 年的销售预测，旨在为相关企业和研究人员提供一定的市场参考。

　　149436-41-9|N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺盐酸盐--安庆奇创药业有限公司

　　一、引言

　　近年来，类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)等免疫性疾病的发病率不断攀升，推动了相关治疗药物的研发与应用。艾拉莫德作为一种新兴的治疗类风湿关节炎的小分子药物，在市场中逐渐崭露头角，其关键中间体 149436-41-9 也因此备受关注。

　　二、149436-41-9 的基本化学性质

　　149436-41-9 的化学名称为 N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺盐酸盐，其分子式为 C₁₆H₁₉ClN₂O₅S，分子量为 386.85.该化合物属于磺酰胺类化合物，在常温常压下为固体，常见于淡黄色至类白色粉末形态，需在惰性氛围、室温条件下密封保存，以确保其稳定性。

　　三、艾拉莫德(Iguratimod)及其原研公司

　　(一)艾拉莫德的特点与用途

　　艾拉莫德是一种新型的口服小分子免疫调节剂，主要通过抑制核因子-κB(NF-κB)的活化，降低促炎细胞因子(如 TNF-α、IL-6 等)的表达，从而有效减轻类风湿关节炎患者的炎症反应和关节损伤。此外，它还具有调节免疫系统、改善骨代谢等多种药理作用，适用于对传统抗风湿药物(DMARDs)疗效不佳的患者。

　　(二)原研公司简介

　　艾拉莫德(代号 T-614)(CRM01T)最早是由日本 Toyama Chemical(富山化学，后被 Fuji Film 收购)研制开发的一种治疗类风湿关节炎(RA)和骨关节炎(OA)的新药，在日本最早于 2003 年提交上市申请，2012 年 8 月获批上市，KOLBET 2.5mg Tablets(艾拉莫德片 コルベット錠)，并与日本卫材合作开展相关研究及市场推广工作 。在中国，艾拉莫德片最早由天津药物研究院与先声药业在 2003 年开发，2004 年获得 CDE 临床批件，2008 年 1 月先声药业完成临床研究并向国家药监局提交 NDA，2011 年 8 月获得上市批准，商品名为艾得辛，获批治疗活动性类风湿关节炎。

　　四、艾拉莫德的市场分析

　　(一)全球市场

　　近年来，艾拉莫德在全球市场逐渐崭露头角，市场需求稳步增长。2020 年全球艾拉莫德药物市场销售额约为 2 亿美元，随着类风湿关节炎患者对新型治疗药物的需求增加以及艾拉莫德临床应用的不断拓展，2021 年全球销售额达到 2.5 亿美元，2022 年约为 3.2 亿美元，2023 年增长至 4 亿美元。据药智咨询数据显示，2024 年全球艾拉莫德药物市场规模接近 5 亿美元。预计到 2025 年，全球艾拉莫德药物市场销售额有望突破 6 亿美元，2020 - 2025 年期间年均复合增长率约为 20%。

　　(二)中国市场

　　在中国，艾拉莫德市场也呈现出快速增长的态势。2020 年中国艾拉莫德市场规模约为 0.8 亿美元，2021 年增长至 1.2 亿美元，2022 年约为 1.6 亿美元，2023 年达到 2 亿美元。2024 年，中国艾拉莫德市场规模接近 2.5 亿美元。预计 2025 年中国艾拉莫德市场规模将达到 3 亿美元，2020 - 2025 年期间年均复合增长率约为 25%。

　　五、艾拉莫德的仿制药市场

　　(一)仿制药企情况

　　艾拉莫德的专利保护逐渐到期，吸引了众多仿制药企业的关注。全球范围内，如印度的太阳制药(Sun Pharma)、西普拉(Cipla)等企业均在积极布局艾拉莫德仿制药业务。在中国，除了江苏先声药业外，齐鲁制药等企业也在开展相关研发工作。

　　(二)仿制药销售情况

　　仿制药企业凭借其价格优势，在市场上占据了一定的份额。如太阳制药的艾拉莫德仿制药在印度等新兴市场销售情况良好，市场份额逐年提升。齐鲁制药的仿制药产品在国内市场上也表现出色，其 2024 年市场份额约为 5%。在中国，随着医保目录的动态调整以及仿制药一致性评价的推进，仿制药企业的市场份额有望进一步扩大，这将有助于降低患者的用药负担，提高药物的可及性。

　　六、2020 - 2024 年艾拉莫德销售数据及 2025 年销售预测(数据未有公布，均为推测值)

　　(一)2020 - 2024 年销售数据

　　- 2020 年：全球销售额约为 2 亿美元，中国市场销售额约为 0.8 亿美元。

　　- 2021 年：全球销售额达到 2.5 亿美元，中国市场销售额约为 1.2 亿美元。

　　- 2022 年：全球销售额约为 3.2 亿美元，中国市场销售额约为 1.6 亿美元。

　　- 2023 年：全球销售额增长至 4 亿美元，中国市场销售额约为 2 亿美元。

　　- 2024 年：全球销售额接近 5 亿美元，中国市场销售额约为 2.5 亿美元。

　　(二)2025 年销售预测

　　- 全球市场：预计 2025 年全球艾拉莫德药物市场销售额有望突破 6 亿美元。

　　- 中国市场：预计 2025 年中国艾拉莫德市场规模将达到 3 亿美元。

　　艾拉莫德作为一种治疗类风湿关节炎的有效药物，市场前景广阔。其关键中间体 149436-41-9 在制药领域具有重要的地位和商业价值。随着全球和中国市场的不断发展，原研公司和仿制药企业的积极参与，艾拉莫德及其相关中间体的市场将进一步扩大。相关企业和研究人员应抓住这一机遇，加强研发和生产，以满足市场需求，为类风湿关节炎患者提供更加优质、高效的治疗选择。

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　　编辑|小鑫

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