56341-37-8|6-氯氧化吲哚,优质中间体赋能齐拉西酮Ziprasidone高效合成
56341-37-8|6-氯氧化吲哚--安庆奇创药业有限公司
作为齐拉西酮(Ziprasidone)合成的关键医药中间体,6-氯氧化吲哚(CAS:56341-37-8)其理化性质如下:
分子式:C₈H₆ClNO | 分子量:167.59
熔点:195-199°C | 沸点:329.0±42.0°C(预测)
密度:1.362±0.06 g/cm³ | 储存条件:阴凉干燥
形态:浅黄色至棕色粉末,易溶于二甲基甲酰胺
【齐拉西酮(Ziprasidone)市场全景】
1. 原研背景
辉瑞(Pfizer Inc.)
齐拉西酮由美国辉瑞公司原研,2001年获FDA批准上市(商品名:Geodon),属第二代非典型抗精神病药物,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。辉瑞凭借其强大的研发与商业化能力,早期在全球精神类药物市场占据重要地位。
关键事件:
2002年进入中国市场,商品名“卓乐定”;
核心专利于2012年到期,全球仿制药陆续上市;
2020年后,辉瑞逐步将战略重心转向肿瘤与疫苗领域,齐拉西酮进入产品生命周期成熟期。
2. 全球销售额趋势
2020年:原研药销售额约3.2亿美元(受专利到期影响,同比下降15%)
2021-2022年:仿制药冲击加剧,原研销售额下滑至1.8亿/1.2亿美元
2023-2024年:全球市场趋于稳定,年销售额维持1.0-1.5亿美元(仿制药占比超70%)
2025年预测:新兴市场需求增长,整体规模或回升至2.0亿美元(CAGR约8%)
3. 中国市场动态
原研药:2020年销售额约6.8亿元,2024年降至2.5亿元(仿制药替代加速)
仿制药企:华海药业、石药集团、齐鲁制药等10余家企业获批,2024年仿制药市场份额超85%
未来趋势:2025年中国市场规模或突破15亿元,基层医疗需求与集采政策成主要驱动力
【安庆奇创药业:118289-55-7|6-氯-5-(2-氯乙基)羟吲哚核心供应商】
关于我们 安庆奇创药业(替尼、列汀、列净、沙班)专业制造商
专业聚焦“列净”系列,技术壁垒突破
作为国内领先的医药中间体及原料药CDMO服务商,奇创药业深耕抗糖尿病领域,已成功开发达格列净、恩格列净、卡格列净等全系列中间体,覆盖合成路线设计、工艺开发、杂质研究等全链条服务,助力客户加速仿制药申报进程。
齐拉西酮Ziprasidone中间体,118289-55-7|6-氯-5-(2-氯乙基)羟吲哚,国际化生产体系,保障稳定供应
总投资近2亿元人民币,建筑面积约15000平方米。规划建设有2栋各三层的甲类厂房,共6个车间,其中2个车间为高端医药中间体生产车间,4个车间为API(化工级别)生产车间,提供CDMO服务。1个丙类仓库、1个甲类仓库、日处理300吨污水处理站1座及完善的EHS体系。
质量体系:通过ISO9001认证,执行严格QC/QA标准,配备数据追踪系统,符合中美欧药典规范;
柔性交付:支持克级至吨级灵活订单,提供定制化包装及COA、MSDS等合规文件。
全球合作案例背书
凭借在替尼、列净、列汀、沙班等系列产品的技术积累,奇创药业已与30余家国内制药工业百强企业建立合作,国外也有多家TOP榜单药企的长期供应商,通过其EHS与质量审计,出口到东南亚和欧美等市场。
布局仿制药黄金赛道,赋能客户抢占先机
快速响应能力:南京研发中心配备高端分析设备,可提供杂质鉴定、路线优化等定制化服务;
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一站式CDMO解决方案:从中间体到原料药申报的全流程支持。
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编辑|小鑫
审核|小晶 小李
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