461432-25-7高品质达格列净中间体,安庆奇创药业(替尼、列汀、列净、沙班)专业制造商
(关键词：达格列净中间体、461432-25-7、CDMO服务、医药中间体生产)
副标题：乙酰基达格列净专业供应商，助力抗糖尿病药物列净系列产品高效研发和生产(2).png)
一、聚焦核心产品：达格列净中间体461432-25-7
作为SGLT2抑制剂达格列净(Dapagliflozin)的关键合成中间体，**化合物乙酰基达格列净(CAS号：461432-25-7)**在抗糖尿病药物生产工艺中具有重要价值。安庆奇创药业依托成熟的列净类产品研发经验，通过精准的工艺优化和严格的质量控制，实现该中间体的高纯度(≥99.0%)、高收率规模化生产，可满足仿制药企从临床研究到商业化量产的全周期需求。
基本信息
中文名称：(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯/乙酰基达格列净
英文名称：(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
CAS号：461432-25-7
分子式：C₂₆H₃₀ClO₁₀
分子量：527.96
物理性质
外观：通常为白色或类白色固体。
溶解性：可溶于有机溶剂（如二氯甲烷、乙腈），微溶于水。
稳定性：在常温下稳定，避免高温和强光直射。
化学性质
官能团：分子中含有氯原子、乙氧基、苄基和多个乙酸酯基团，表现出较高的反应活性。
反应性：可以发生水解反应生成相应的醇或酚，也可通过酯交换反应合成其他衍生物。
亲电性：氯原子的存在使其在亲核取代反应中表现出一定的活性。
用途
医药中间体：该化合物是达格列净（Dapagliflozin）的前体化合物，用于合成达格列净，后者是一种选择性SGLT2抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病。
化学合成：可用于合成其他复杂的有机分子，尤其是在药物合成和精细化工领域。
储存条件
储存方式：密封保存，避免与空气、水分和强光接触。
储存温度：建议在干燥、阴凉处保存，温度控制在5-30°C之间。
注意事项：避免与强氧化剂、强碱和强酸接触，防止发生化学反应。
二、达格列净简介Dapagliflozin
达格列净(Dapagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖水平。此外，达格列净还被批准用于治疗射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病等适应症。
2.1原研公司简介
达格列净由阿斯利康公司开发，于2014年10月首次获得美国FDA批准上市。阿斯利康是一家全球领先的制药企业，专注于肿瘤、心血管、肾脏及代谢疾病、罕见病等多个治疗领域。
2.2中国的仿制药
在中国，达格列净的仿制药研发和上市进展迅速。目前，国内已有多家药企布局了达格列净及其复方制剂的仿制药研发，目前国内上市售卖的仿制药有，芙泽®山东鲁抗医药、孚来达®江苏豪森药业、和唐净®南京方生和医药等。近期的相关新闻有：
宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片于2024年9月获批上市，成为国内首家。
南京正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片于2024年12月获批，成为国内第二家。
其他申报该品种的企业还包括齐鲁制药、华海药业、石家庄四药等。
2.3全球销售额
达格列净在全球市场表现出色。根据阿斯利康2024年财报，达格列净的全球销售额达到77.17亿美元，同比增长31%。2023年，其全球销售额为59.63亿美元。
2.4中国的销售额
在中国市场，达格列净的销售额也在稳步增长。2024年前三季度，达格列净在中国医院市场的销售额为37.64亿元人民币，同比增长32.03%。综合2023年全年数据，达格列净在中国的总销售额约为58亿元人民币。预计2024年全年在中国的销售额有望突破70亿元。
2.5市场分析
达格列净凭借其在糖尿病、心衰和慢性肾病等多领域的广泛应用，未来一段时间内仍有望保持较好的销售态势。尽管其化合物专利已于2023年到期，但制剂专利和晶型专利将在2027-2028年到期，这为其在市场上保持竞争力提供了保护。此外，达格列净的复方制剂(如达格列净二甲双胍缓释片)也进一步扩大了其市场份额。
三、为何选择安庆奇创药业?
专业聚焦“列净”系列，技术壁垒突破
作为国内领先的医药中间体及原料药CDMO服务商，奇创药业深耕抗糖尿病领域，已成功开发达格列净、恩格列净、卡格列净等全系列中间体，覆盖合成路线设计、工艺开发、杂质研究等全链条服务，助力客户加速仿制药申报进程。
国际化生产体系，保障稳定供应
总投资近2亿元人民币，建筑面积约15000平方米。规划建设有2栋各三层的甲类厂房，共6个车间，其中2个车间为高端医药中间体生产车间，4个车间为API(化工级别)GMP生产车间，提供CDMO服务。1个丙类仓库、1个甲类仓库、日处理300吨污水处理站1座及完善的EHS体系。
质量体系：通过ISO9001认证，执行严格QC/QA标准，配备数据追踪系统，符合中美欧药典规范;
柔性交付：支持克级至吨级灵活订单，提供定制化包装及COA、MSDS等合规文件。
全球合作案例背书
凭借在替尼、列净、列汀、沙班等系列产品的技术积累，奇创药业已与30余家国内制药工业百强企业建立合作，国外也有多家TOP榜单药企的长期供应商，通过其EHS与质量审计，出口到东南亚和欧美等市场。
四、布局仿制药黄金赛道，赋能客户抢占先机
随着达格列净原研专利到期，全球仿制药市场迎来爆发式增长。安庆奇创药业凭借：
快速响应能力：南京研发中心配备高端分析设备，可提供杂质鉴定、路线优化等定制化服务;
成本优势：连续流化学、绿色合成工艺降低生产成本;
一站式CDMO解决方案：从中间体到原料药申报的全流程支持。
助力客户高效完成技术转移，快速实现商业化落地。
联系我们：
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编辑|小鑫
审核|小晶 小李
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