【行业资讯】2025.01.Luseogliflozin 鲁格列净简介市场信息关键中间体等|1459754-49-4|898538-39-1
鲁格列净(Luseogliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，主要用于2型糖尿病的治疗。
关键词：鲁格列净，SGLT2抑制剂，2型糖尿病，原研厂家，专利，市场竞争，仿制药，原料药中间体
引言
2型糖尿病是一种全球流行的慢性代谢性疾病，其特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，导致血糖水平升高。近年来，SGLT2抑制剂作为一种新型口服降糖药物，因其独特的作用机制和良好的疗效，受到了广泛关注。鲁格列净作为该类药物的一员，已在多个国家上市应用。
正文
1. 基本介绍
鲁格列净(Luseogliflozin)是一种高选择性的SGLT2抑制剂，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。其化学名称为(1S)-1.5-脱水-1-C-[3-((4-乙基苯基)甲基)-4-羟基苯基]-D-山梨糖醇，分子式为C23H30O6，分子量为402.48 g/mol。
2. 原研厂家介绍
鲁格列净由日本制药公司Taisho Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.(大正制药控股株式会社)研发。大正制药成立于1912年，总部位于东京，致力于处方药、非处方药和营养补充剂的研发、生产和销售。
3. 批准上市时间
2014年3月26日，鲁格列净在日本获得批准上市，商品名为Lusefi，用于治疗2型糖尿病。此后，鲁格列净在其他国家和地区的上市情况尚需进一步查证。
4. 核心化合物专利情况
鲁格列净的核心化合物专利由大正制药持有，专利号为WO2007021350A1.申请日期为2006年8月18日。该专利保护了鲁格列净的化学结构和制备方法，通常在申请日起20年内有效。然而，具体的专利到期时间可能因各国法律和专利延长期限而有所不同。
5. 在中国上市时间
截至目前，鲁格列净尚未在中国获得上市批准。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的公开信息，尚未查询到鲁格列净的上市申请记录。因此，鲁格列净在中国的上市时间尚不明确。
6. 全球销售额
由于鲁格列净主要在日本市场销售，且缺乏公开的详细销售数据，无法准确统计其全球销售额。然而，作为SGLT2抑制剂家族的一员，鲁格列净在日本的市场表现值得关注。
7. 中国销售额
由于鲁格列净尚未在中国上市，因此在中国市场暂无销售额数据。
8. 市场竞争
在SGLT2抑制剂市场中，鲁格列净面临来自其他同类药物的竞争，如达格列净(Dapagliflozin)、恩格列净(Empagliflozin)和卡格列净(Canagliflozin)。这些药物已在全球多个市场上市，并积累了大量的临床数据和市场份额。相比之下，鲁格列净的市场覆盖范围相对有限，主要集中在日本市场。
9. 仿制药
随着鲁格列净核心专利到期日期的临近，仿制药的开发可能会增加。然而，鉴于鲁格列净目前主要在日本市场销售，仿制药的市场潜力可能受到限制。此外，仿制药的上市还需满足各国药品监管部门的审批要求，包括生物等效性研究等。
10. 关键原料药中间体
鲁格列净的合成涉及多个关键中间体，包括：
1-碘-5[(4-乙氧基苯基)甲基]-2-甲氧基-4-甲基苯 1-(4-ethoxybenzyl)-5-iodo-4-methoxy-2-methylbenzene 1459754-49-4
1-溴-5[(4-乙氧基苯基)甲基]-2-甲氧基-4-甲基苯 1-Bromo-5-(4-ethoxyphenylmethyl)-2-methoxy-4-methylbenzene 898538-39-1
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注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。
这些中间体的质量和供应对鲁格列净的生产至关重要。确保高纯度和稳定的供应链对于药品的质量控制和成本管理具有重要意义。
编辑|小鑫
审核|小晶 小李
信息来源 | FDA、Wikipedia、chemicalbook、国家医疗保障局、百度百科、百度AI助手、Chatgpt 、Stablediffusion、豆包、即梦、可灵、通义
图片来源 | AI绘制 非实际产品图
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参考文献
Wikipedia contributors. "Luseogliflozin."
大正制药官网. https://www.taisho.co.jp/
Yabe, D., et al. "Efficacy and Safety of Luseogliflozin in Type 2 Diabetes Mellitus: A Review of Clinical Trials." Diabetes Therapy, 2021.
世界糖尿病报告(IDF Diabetes Atlas, 10th Edition, 2021)。
国内外药物专利数据库：鲁格列净核心专利信息。
药物市场动态报告，2024年7月至2025年1月。
