【行业资讯】Trametinib 曲美替尼的发展和市场简要分析以及关键原料药中间体871700-28-6|871700-24-2|871700-22-0
摘要：本文简要阐述了曲美替尼的多方面信息，包括其基本介绍、原研厂家、国内外批准上市时间、全球及中国销售额、市场竞争格局、仿制药情况等。同时，还介绍了曲美替尼在非G12C KRAS突变非小细胞肺癌治疗中的新策略研究，以及其在衰老领域的潜在应用。曲美替尼作为重要的靶向治疗药物，在癌症治疗领域不断拓展应用，其市场发展和前景值得深入探讨。
关键词：曲美替尼;原研厂家;上市时间;销售额;市场竞争;仿制药;新适应症
引言
随着医学研究的不断深入和靶向治疗技术的快速发展，癌症治疗取得了显著进展。曲美替尼作为一种关键的靶向药物，在多种癌症的治疗中发挥着重要作用，其研发和应用不仅为癌症患者带来了新的希望，也推动了肿瘤治疗领域的不断创新。深入了解曲美替尼的相关信息，对于把握癌症治疗的发展趋势和优化患者治疗方案具有重要意义。
正文
1. 基本介绍
曲美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，其化学名称为N-[3-[(3.4.6.7-四氢-6.8-二甲基-2.4.7-三氧代吡啶并嘧啶-1(2H)-基)苯基]乙酰胺，分子式为C26H23FIN5O4.分子量为615.39.CAS登记号为871700-17-3 。它通过抑制细胞内的丝裂原活化蛋白激酶(MEK)信号通路，干扰癌细胞的生长和增殖，从而发挥抗肿瘤作用。曲美替尼主要用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及KRAS突变的非小细胞肺癌等特定类型的癌症。此外，近期研究发现曲美替尼还具有逆转衰老、延长寿命的潜在作用，其在衰老领域的应用前景也备受关注.
2. 原研厂家
曲美替尼的原研厂家是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)。GSK成立于2000年12月，由葛兰素威康和史克必成合并而成，总部位于英国伦敦，专注于新药物和新疫苗开发，2023年收入303.28亿英镑，产品遍及全球市场。2014年，诺华斥资145亿美元收购了葛兰素史克的抗肿瘤产品线，包括曲美替尼在内，此后曲美替尼由诺华制药继续研发和推广.
3. 批准上市时间
- **美国**：2013年5月29日，曲美替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，商品名为Mekinist，用于治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者.
- **中国**：2018年，曲美替尼获得中国国家药品监督管理局批准上市 。2019年12月，曲美替尼与达拉非尼的联合治疗方案获国家药品监督管理局审批通过，用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，随后又获批了BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗以及BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌新适应症.
4. 全球销售额与中国销售额
- **全球销售额**：曲美替尼自上市以来，全球销售额呈现逐年增长的趋势。据相关报道，2021年全球销售额达到16.93亿美元，2022年全球销售额达到17.7亿美元，2023年上半年全球销售额达到9.54亿美元。其在黑色素瘤和肺癌等领域的广泛应用，以及不断拓展的适应症，如今年4月FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者，推动了销售额的增长.
- **中国销售额**：曲美替尼在中国上市后，销售额也逐渐上升。随着医保政策的覆盖，其价格有所降低，患者可及性提高，进一步促进了销售额的增长。以2024年为例，2mg*30粒的曲美替尼医保后的价格约在3000元左右，其销售额有望随着市场的进一步推广而继续增加.
5. 市场竞争
在癌症靶向治疗领域，曲美替尼面临着一定的市场竞争。一方面，同类MEK抑制剂的研发和上市给曲美替尼带来了竞争压力。例如，Binimetinib等其他MEK抑制剂也在黑色素瘤等疾病的治疗中显示出一定的疗效，与曲美替尼形成了竞争态势 。另一方面，随着免疫治疗等其他癌症治疗方法的不断发展，也在一定程度上抢占了部分市场份额。然而，曲美替尼与达拉非尼的联合治疗方案在临床疗效上具有显著优势，为其在市场竞争中赢得了一席之地.
6. 仿制药
高昂的药品价格一直是困扰患者和公共卫生系统的重大问题，仿制药的出现为解决这一问题提供了可能。仿制药是在原研药物专利到期后，其他制药公司根据原药的化学结构生产的药物，其疗效和安全性与原药无异，但价格远低于原研药。老挝卢修斯制药厂作为东南亚地区的知名制药企业，以生产高质量、低成本的仿制药而闻名，近年来不断扩展产品线，涵盖了多个领域，其中包括成功仿制曲美替尼，为全球范围内无法负担原研药的癌症患者提供了更为经济实惠的治疗选择.
7. 曲美替尼在非G12C KRAS突变NSCLC治疗中的新策略
在2024年世界肺癌大会(WCLC)上，上海市胸科医院钟华教授团队展示了一项重要研究成果，即MEK抑制剂联合RTK抑制剂(曲美替尼联合安罗替尼)可作为非G12C KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一种治疗新策略。WCLC作为致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都吸引了来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨前沿诊疗进展。钟华教授团队的这一研究为非G12C KRAS突变NSCLC患者的治疗提供了新的方向和希望，有望进一步拓展曲美替尼的临床应用范围.
8、关键中间体
Trametinib曲美替尼关键中间体(化工级、纯度≥99.0%)，目前我公司均有供应。【自有合规工厂，全面支持验厂审计】详情可以拨打最下方系电话，获取该产品最新价格！
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6-氨基-3-环丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-1H-嘧啶-2,4-二酮
6-Amino-3-cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-1H-pyrimidine-2,4-dione
871700-28-6
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3-环丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-5-羟基-6,8-二甲基-1H,8H-吡啶并[2,3-d]嘧啶-2,4,7-三酮
3-Cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-5-hydroxy-6,8-dimethyl-1H,8H-pyrido[2,3-d]pyrimidine-2,4,7-trione
871700-24-2
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3-环丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-6-甲基氨基-1H-嘧啶-2,4-二酮
3-cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-6-(methylamino)pyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
871700-22-0
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参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.
[2] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.
[3] 余传隆,等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.
[4] https://www.drugs.com.
[5] 国内肺癌发病率居首位，写给患者看的肺癌诊疗指南发布
[6] 曲美替尼(中国医药信息查询平台)[EB/OL].
编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、国家医疗保障局、百度百科、国家药品监督管理局...
图片来源 | Pexels（图片非产品、非实物人物原图、仅供展示）
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