克立硼罗Crisaborole、Eucrisa在全球及中国市场的简要概括和分析，含关键中间体2973-80-0|906673-54-9

**摘要**
克立硼罗（Crisaborole），商品名Eucrisa，是由辉瑞（Pfizer）公司推出的一种新型非甾类磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，主要用于治疗2岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）。自2016年获美国FDA批准上市以来，克立硼罗在全球范围取得了显著的市场成绩，尤其是在美国市场。本文旨在分析克立硼罗的基本信息、原研厂家、批准上市时间、全球销售表现以及中国市场的表现与竞争态势，探讨其面临的市场机遇和挑战。

**关键词**
克立硼罗；Crisaborole；Eucrisa；特应性皮炎；PDE-4抑制剂；市场竞争；仿制药；辉瑞

**引言**
特应性皮炎（湿疹）是一种常见的慢性皮肤病，给患者带来长期的皮肤炎症、瘙痒和不适，尤其在儿童中发病率较高。随着全球范围内对新型治疗药物需求的增长，克立硼罗作为一种新型非甾体PDE-4抑制剂，成为治疗特应性皮炎的新选择。2016年，美国FDA批准了克立硼罗（商品名：Eucrisa）的上市，填补了治疗轻至中度特应性皮炎的新空白。辉瑞公司（Pfizer）通过收购Anacor制药公司获得了该药物的开发与销售权，并通过持续的市场推广，将其推向了全球市场。本文将探讨克立硼罗的药物信息、全球及中国市场的表现、市场竞争态势以及面临的挑战。

**正文**
**1. 克立硼罗的基本介绍**
克立硼罗（Crisaborole，商品名Eucrisa）是一种非甾体类磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，主要用于治疗2岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。该药物通过局部使用来减少皮肤中的炎症反应，缓解湿疹症状。作为一种非类固醇的治疗选项，克立硼罗在不产生类固醇药物常见副作用的情况下，为特应性皮炎的治疗提供了新的选择。

**2. 原研厂家与批准上市时间**
克立硼罗最初由**Anacor制药公司**研发，并在2016年被辉瑞公司收购。辉瑞收购Anacor后，获得了Crisaborole的开发与营销权。2016年12月14日，美国FDA批准了Eucrisa的上市，成为美国FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的全新分子实体药物，也标志着非甾体类PDE-4抑制剂的首次应用于皮肤病治疗。在FDA批准后，辉瑞继续推动该药物的市场拓展，并在2020年3月24日获得了FDA的补充新药申请批准，将治疗适应症的年龄范围从**24个月及以上**扩展至**3个月及以上**的儿童患者，使得该药物在更广泛的患者群体中得以应用。

**3. 克立硼罗在中国市场的推广**
克立硼罗进入中国市场的步伐较为缓慢。2020年11月，在上海举办的第三届中国国际进口博览会期间，辉瑞公司正式发布了**舒坦明®**（克立硼罗在中国的商品名），并宣布其在中国市场的正式上市。随着中国市场对特应性皮炎治疗需求的增加，克立硼罗逐渐获得了患者和医生的关注。根据**药融云**的数据，克立硼罗软膏（舒坦明®）自上市以来，取得了显著的销售增长。2022年，舒坦明®在全国院内的销售额突破了**5761万元人民币**，同比增长高达**1529%**。2023年，销售额继续增长，已远超2022年全年，显示出其在中国市场的强劲需求。

**4. 克立硼罗的全球销售情况**
在美国，克立硼罗自上市以来表现稳步增长。辉瑞公司在其财报中披露，**Eucrisa**的年销售额约为**1.4亿美元至1.5亿美元**，尽管该药物在美国的市场份额较为有限，但仍然具有一定的市场竞争力。辉瑞通过不断的市场推广和与医疗机构的合作，逐渐将克立硼罗推向了更多患者。在其他地区，尽管克立硼罗面临着与类固醇药物和局部免疫抑制剂的竞争，但由于其较低的副作用，逐渐赢得了一部分患者的青睐。辉瑞目前正在扩大其全球市场的影响力，并通过多项市场策略提升药物在新兴市场的销售表现。

**5. 市场竞争**
克立硼罗在治疗特应性皮炎的市场中面临着激烈的竞争。主要竞争对手包括：
5.1. **类固醇药物**：类固醇药物如氟轻松、倍氯米松等，长期以来一直是治疗特应性皮炎的主流药物。尽管类固醇类药物在疗效上表现突出，但副作用问题始终存在，尤其是长期使用可能带来皮肤萎缩等不良反应。
5.2. **局部免疫抑制剂**：如他克莫司（Protopic）和吡美莫司（Elidel），这些药物以其较少的副作用成为特应性皮炎治疗中的重要选择。相比之下，克立硼罗的优势在于不含类固醇，且副作用较少。
5.3. **生物制剂**：随着生物制剂如Dupixent（杜普利尤单抗）的广泛应用，克立硼罗的市场面临更大压力。尽管生物制剂价格较高，但其在治疗重症特应性皮炎中的优越疗效使其成为了高需求患者的首选。

**6. 仿制药的影响**
随着克立硼罗在中国市场的推广，仿制药的出现已成为不可忽视的市场因素。2024年10月8日，南京万融健诚医药科技有限公司的仿制药成功获批，这意味着克立硼罗的仿制药将在中国市场逐步进入，给辉瑞带来了新的市场挑战。仿制药的推出使得患者能够以更低的价格获得类似效果的治疗药物，可能会影响辉瑞在中国市场的销售表现。尽管如此，克立硼罗的创新性和品牌效应仍然是其保持竞争力的关键。辉瑞仍需通过提高患者对该药物的认知，强化市场推广，以维持其市场地位。

**7.关键中间体**
克立硼罗Crisaborole关键中间体(化工级、纯度≥99.0%)，目前我公司均有供应。【自有合规工厂，全面支持验厂审计】详情可以拨打最下方系电话，获取该产品最新价格！
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2-溴-5-羟基苯甲醛
2-Bromo-5-hydroxybenzaldehyde
2973-80-0
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4-(4-溴-3-甲酰基苯氧基)苯甲腈
4-(4-Bromo-3-formylphenoxy)benzonitrile
906673-54-9
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注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

**8. 结论**
克立硼罗（Crisaborole，商品名Eucrisa）作为一种新型的非甾体PDE-4抑制剂，为特应性皮炎的治疗提供了新的选择。自2016年获得FDA批准以来，克立硼罗在全球范围内取得了不错的市场成绩，尤其在美国和中国市场表现突出。中国市场在2019年迎来克立硼罗的正式发布，且销售额在2022年和2023年持续增长，显示出强劲的市场需求。

## **参考文献**
1. *FDA Approves Eucrisa (Crisaborole) for the Treatment of Atopic Dermatitis in Patients 2 Years of Age and Older*. FDA News Release, December 14, 2016.  
2. *Pfizer Announces FDA Approval of Supplemental New Drug Application for Eucrisa (Crisaborole) for Treatment of Atopic Dermatitis in Children as Young as 3 Months of Age*. Pfizer, March 24, 2020.  
3. *辉瑞舒坦明®在中国市场发布，旨在治疗特应性皮炎（湿疹）*，辉瑞公司，中国国际进口博览会，2020年11月8日。  
4. *药融云数据：舒坦明®（克立硼罗软膏）在中国市场销售表现*. 药融云，2023年。  
5. *国家药品监督管理局官网，仿制药批准信息*，2024年10月8日。  

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、国家医疗保障局、百度百科、药融云数据
中国国家药品监督管理局（NMPA）、Pfizer、PubMed、IQVIA、EvaluatePharma、
图片来源 | Pexels（图片非产品、非实物人物原图、仅供展示） 
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