阿立哌唑Aripiprazole市场行情简介|关键医药中间体|22246-18-0|41202-77-1|70500-72-0|5118-13-8

阿立哌唑Aripiprazole的基本介绍、原研厂家、批准上市时间、在中国上市时间、全球销售额、中国销售额、市场竞争、仿制药、关键医药中间体等相关新闻信息。

1.基本介绍：
阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症，原研厂家为Otsuka，商品名为安律凡。
药物性质：阿立哌唑是一种非典型抗精神病类药物，其化学名为7-(4-(4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基)丁氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮。它主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂，对多巴胺能神经系统具有双向调节作用。
适应症：用于治疗各类型的成人及青少年精神分裂症；也可用于治疗Ⅰ型双相障碍的急性躁狂发作或混合发作、辅助治疗重性抑郁障碍、治疗与自闭症相关的易激惹性、治疗Tourette综合征、治疗与精神分裂症或双相障碍躁狂相关的激越等。
不良反应：常见的有体重减轻、肌酸磷酸激酶增多、锥体外系反应、Q-T间期延长等；还有可能出现嗜睡、头痛、便秘等症状，部分患者可能出现焦虑、抑郁或自杀倾向等。

2.原研厂家：阿立哌唑的原研厂家为日本大冢制药。
大冢制药株式会社（Otsuka）成立于1964年8月10日，总部位于东京都、大阪市、德岛县鸣门市，现时全球拥有约27,000名员工，是一家日本的制药公司。目前，阿立哌唑片国内主要生产厂家是浙江大冢制药有限公司，成立于2003年的浙江大冢制药有限公司是日本大冢在华投资的唯一 一家生产和销售其原研药品的企业,公司拥有员工650余人,生产基地位于浙江临安,总部设在上海。

3.批准上市时间：
全球：2002 年 11 月获美国 FDA 批准上市，随后陆续在全球各地获批，如 2003 年 5 月获澳大利亚 TGA 批准、2004 年 6 月获欧盟 EMA 批准、2006 年 1 月获日本 PMDA 批准。
中国：2006 年 11 月在中国获批上市，商品名为安律凡。

4.销售额：
全球销售额：2023 年全球销售额约为 6.86 亿美元。
中国销售额：2023 年在中国境内的销售额约为 4734.85 万美元；

5.市场竞争：
国内竞争格局：国内市场主要有浙江大冢制药、成都康弘药业集团、上海上药中西制药、江苏恩华药业等企业销售。随着一致性评价工作的推进以及越来越多企业的仿制药获批，市场竞争日益激烈。
药物优势竞争：与其他精神类治疗药物相比，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，被美国《专家用药指南》推荐为与利培酮相并列的、治疗首发或复发性精神分裂症的首选药物。
仿制药相关新闻：近年来，国内多家药企的阿立哌唑仿制药获得批准。例如，2018 年 8 月 15 日，成都康弘药业集团的阿立哌唑口崩片过评；2020 年 3 月 3 日，华海药业的 4 类仿制药阿立哌唑片获国家药监局批准；2021 年 4 月 9 日，上海医药的阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊通过仿制药一致性评价；2024 年 2 月，东阳光的阿立哌唑片获批上市，5 月其控股子公司的阿立哌唑口崩片获批。
政策影响：阿立哌唑口服常释剂型、口腔崩解片分别在 2017 年、2019 年入选国家基药目录、国家医保甲类目录，这在一定程度上推动了仿制药的发展和市场竞争。

6.阿立哌唑Aripiprazole关键中间体(化工级、纯度≥99.0%)，目前我公司均有供应。【自有合规工厂，全面支持验厂审计】详情可以拨打最下方系电话，获取该产品最新价格！
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3,4-二氢-7-羟基-2(1H)-喹啉酮
3,4-Dihydro-7-hydroxy-2(1H)-quinolinone
22246-18-0
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1-(2,3-二氯苯基)哌嗪盐酸盐
1-(2,3-Dichlorophenyl)-piperazine hydrochloride
41202-77-1
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7-羟基-2-喹诺酮
7-Hydroxyquinolinone
70500-72-0
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4-溴苯并[b]噻吩
4-Bromobenzo[b]thiophene
5118-13-8
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编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、国家医疗保障局、百度百科
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健康界：积极布局长效阿立哌唑，国内市场仍被低估
凤凰网财经：上海医药阿立哌唑通过仿制药一致性评价
中国新闻网：我国发布《第三批鼓励仿制药品目录》 收录39个品种
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