引言：贝达喹啉Bedaquiline，商品名斯耐瑞®，是一种革命性的抗结核药物，被世界卫生组织（WHO）列为治疗耐多药结核病（MDR-TB）的核心药物。中国生产厂家： 西安杨森制药有限公司；上市时间： 2020年1月在中国获批上市。

市场态势剖析

1.结核病流行现状与趋势

全球范围内，结核病仍然是一种严重的公共卫生问题。根据世界卫生组织估算，2021 年，全球新诊断的结核病患者有 1060 万。我国是全球结核病高负担国之一，2021 年，中国估算的结核病新发和复发病例共 74.8 万例。结核病发病缓慢，且具有一定的隐匿性，随着时间的推移，其流行趋势并未得到有效遏制。未来，随着全球人口的增长、城市化进程的加速以及耐药菌株的出现，结核病的发病情况可能会更加严峻。

2. 抗结核药物市场规模与增长潜力

抗结核药物市场规模庞大且具有增长潜力。全球抗结核药市场规模 2022 年达 [X] 亿元（人民币），中国抗结核药市场规模达 [X] 亿元。预计到 2028 年全球抗结核药市场规模将达到 [X] 亿元，预测期间年均复合增长率为 [X]%。随着结核病患者数量的增加以及对耐药结核病治疗需求的增长，抗结核药物市场规模有望持续扩大。尤其是对于新型抗结核药物，如贝达喹啉，其市场需求将随着其疗效的被认可而不断增长。

3.贝达喹啉的市场份额与增长趋势

据了解，富马酸贝达喹啉片是由比利时杨森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的斯耐瑞（Sirturo）研发生产，最早于2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗结核分枝杆菌感染，是近40多年来首个获批的具有创新作用机制的抗结核病新药。2018年，WHO将抗结核药物重新分类，富马酸贝达喹啉片被列为耐多药或利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）长期治疗的首选药物。2015年全球销售额约为657.89万美元，2016年1月至6月全球销售额约为295.53万美元。2016年12月，富马酸贝达喹啉片获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入中国，2019年作为谈判药品被纳入2019年国家医保目录（乙类），此后富马酸贝达喹啉片得以快速放量。目前，已在韩国、新西兰、印度、中国香港特别行政区、菲律宾、秘鲁、南非等多个地区获得批准上市。近年来，随着医疗水平提升，以及市场需求增加，富马酸贝达喹啉片市场销量处于上涨态势，2021年1-6月，我国医院富马酸贝达喹啉片销售额接近10000万元，超过2020年销售总额。

4.竞争对手分析

贝达喹啉的竞争对手主要包括传统抗结核药物以及其他新型抗结核药物。与传统抗结核药物相比，贝达喹啉对耐药菌株具有更强的抗菌活性，且作用机制独特，与传统药物没有交叉耐药性。然而，传统药物价格相对较低，且使用经验丰富。与其他新型抗结核药物相比，贝达喹啉在某些方面具有优势，如被世界卫生组织列为耐多药结核病长程治疗方案首选药物，但也面临着价格高昂、不良反应较多等问题。目前国内仿制药方面，首仿，北京福元医药股份有限公司，2020-06-02，提交申请。2021-12-08获批，国药准字H20213922。第二家，海南先声药业有限公司，2021-12-08，提交申请。2023-02-21，获批，国药准字H20233201。

5. 政策影响与市场机遇

政策对贝达喹啉市场具有重要影响。国家疾控局、国家卫健委发布通知，强调降低用药负担，推广应用新药物，将耐药结核病纳入门诊慢特病管理，可参照住院管理和支付。这一政策为贝达喹啉等新型抗结核药物的市场推广提供了机遇。此外，随着全球对结核病防治的重视，政府和国际组织可能会加大对结核病防治的投入，进一步推动贝达喹啉市场的发展。

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3-二甲基氨基-1-(萘-1-基)-1-丙酮盐酸盐

3-Dimethylamino-1-(naphthalen-1-yl)propan-1-one hydrochloride

5409-58-5

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3-苄基-6-溴-2-甲氧基喹啉

3-Benzyl-6-bromo-2-methoxyquinoline

654655-69-3

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(3S,4R)-4-(6-溴-2-甲氧基喹啉-3-基)-3-羟基-N,N-二甲基-3-(萘-1-基)

4-hydroxydinaphtho[2,1-d:1',2'-f][1,3,2]dioxaphosphepine 4-oxide compound with (1R,2S)-1-(6-bromo-2-methoxyquinolin-3-yl)-4-(dimethylamino)-2-(naphthalen-1-yl)-1-phenylbutan-2-ol(1:1)

916329-20-9

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编辑｜小鑫

审核｜小晶 小李

信息来源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、国家医疗保障局、百度百科

图片来源 | Pexels 

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