恩格列净Empagliflozin市场简要分析|915095-85-1|915095-94-2|915095-89-5
恩格列净，【商品名/商标】 欧唐静/Jardiance 作为全球三大SGLT-2抑制剂之一，与达格列净和卡格列净共同在糖尿病治疗领域占据重要地位。近年来，随着糖尿病患病人数的不断上升和医药技术的持续进步，恩格列净的市场前景愈发广阔。
一、药物特点
恩格列净作为一种口服的SGLT2抑制剂，通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。其独特的降糖机制使得恩格列净在糖尿病治疗中具有明显优势，如降糖效果好、低血糖风险低、心血管保护作用等。
二、市场现状
目前，恩格列净的主要厂商包括勃林格殷格翰和礼来。其中，勃林格殷格翰的恩格列净（Jardiance®）在2022年度同比增长39.1%，销售额达到58.32亿欧元。这一成绩主要得益于恩格列净在心衰适应症方面的突出表现。在2021年6月，恩格列净获批用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），成为SGLT2抑制剂的重要后继增长点。此外，恩格列净还在儿童和青少年群体中表现出降低血糖水平的良好效果，进一步扩大了其市场潜力。恩格列净（Empagliflozin）原研药由勃林格殷格翰公司和礼来联合开发。
在恩格列净国内上市的第三年，江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦生化、杭州中美华东制药五家药企共同向国家知识产权局发出请求，要求宣告恩格列净专利权无效。相关审查决定书显示：恩格列净的化合物专利申请日为2005年3月11日，原于2025年3月到期，而五家公司在2020年3月2日就开始申请无效。最终，国家知识产权局在2020年8月17日发布恩格列净《无效宣告请求审查决定书》，裁定其化合物专利无效。经此一役，恩格列净在国内失去了专利保护，众多国内仿制药企纷纷入局，争先效仿。短短三年时间，已有不下10家企业递交恩格列净仿制药上市申请，其中豪森药业在2020年7月拿下首仿，科伦药业、正大天晴、万邦医药、奥赛康获批上市。截至2023年10月16日，通化东宝药业股份有限公司的恩格列净原料药及恩格列净片获批上市；此外，豪森、科伦、杭州中美华东制药等企业也已拥有恩格列净片生产批文。
三、市场前景
随着全球糖尿病患病人数的持续上升和医药技术的不断进步，恩格列净的市场前景十分广阔。未来，恩格列净有望在糖尿病治疗领域继续扩大市场份额，并为更多患者带来福音。同时，随着心衰适应症的不断拓展和儿童青少年市场的开发，恩格列净的市场潜力将进一步释放。仿制药入局，明星药物的投资价值下降，但患者负担其实也会显著下降，这两者是正相关的关系。当一款药物失去投资价值，它或许却能发挥更大的社会价值。基于此，仿制药企业固然投资属性不高，但却仍是中国医药产业不可分割的一环，更是推动药价“便民化”的功臣。
四、竞争态势
虽然恩格列净在糖尿病治疗领域具有明显优势，但市场上同样存在着激烈的竞争。达格列净和卡格列净等其他SGLT2抑制剂类药物也在不断推陈出新，提高疗效和安全性。此外，传统降糖药物如二甲双胍、磺脲类药物等也占据了相当大的市场份额。因此，恩格列净需要在市场中不断提升自身实力，才能赢得更多患者的信任和市场的认可。福兮祸所伏，祸兮福所倚。由于仿制药的提前涌入，促使恩格列净在2021年就提前进入国家集采目录。集采全面开启后，国内患者每日服用恩格列净的价格最低仅为1.84元，而美国如果没有医保的话，患者服用恩格列净的单日花费高达20美元，两者相差81倍。
总之，恩格列净作为一款具有独特降糖机制的口服降糖药物，在糖尿病治疗领域具有广阔的市场前景。面对激烈的市场竞争和不断变化的市场需求，恩格列净需要不断创新和提升自身实力，才能赢得更多患者的信任和市场的认可。
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(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮
(5-Bromo-2-chlorophenyl)(4-fluorophenyl)methanone
915095-85-1
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(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃
(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-94-2
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(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃
(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-89-5
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(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
915095-99-7
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(S)-(+)-3-羟基四氢呋喃
(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran
86087-23-2
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参考资料：
国家药品监督管理局 药品审评中心
国家药品监督管理局 数据查询
编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 国家医疗保障局、人民日报健康客户端、百度百科、维基百科、Boehringer-Ingelheim
图片来源 | Boehringer-Ingelheim
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