卡格列净Canagliflozin简要分析及全球销售情况|898566-17-1|1030825-20-7|58861-48-6

        卡格列净片商品名为Invokana，作为2型糖尿病的治疗药物，是FDA批准的首个SGLT2抑制剂，在临床上多与二甲双胍或二甲双胍和磺脲类药物联用。与二甲双胍类药物相比，卡格列净片具有降糖效果更明显、不会导致低血糖发生、降糖同时改善血压及心血管和肾脏保护等优势。且服用方便快捷，患者依从性高，能满足患者长期服药治疗的需求，是2型糖尿病患者的推荐治疗药物之一。

        糖尿病是一种因胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或二者兼有引起的代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要特征，主要分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病及妊娠期糖尿病等类型，其中90%以上的患者为2型糖尿病。2型糖尿病多由遗传因素或环境因素导致，具有极高的致残率，并伴有多个系统的并发症，如心血管疾病、肾病变、视网膜病变和下肢血管病变等，其不仅危害患者的身心健康，因需长期服药治疗，同时也会给患者造成较大的经济负担。

        全球销售情况：据不完全数据统计，卡格列净的全球销售额在2014年为7.2亿美元，2015年增长至14亿美元，2016年进一步达到19.6亿美元，2020年为28.2亿美元，目前在2024年上半年已达到了惊人的22.7亿美元；这表明卡格列净在全球市场上的销售额呈现出稳步增长的趋势。中国销售情况：关于卡格列净在中国的具体销售数据，目前无法提供确切的数字。然而，考虑到卡格列净在全球范围内的成功应用，以及中国庞大的糖尿病患者群体，可以推测卡格列净在中国市场上也具有一定的销售规模和市场份额。

        进入第四批集采的糖尿病用药品种有恩格列净、格列齐特、卡格列净、那格列奈和瑞格列奈，进入第五批集采的糖尿病用药品种有格列吡嗪控释片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采刚执行不久，目前2021年前三季度的销售数据还未有体现，但随着这些糖尿病化学药和胰岛素集采后落地实施，糖尿病用药市场将进行新一轮洗牌。

        补充资料：
2019年12月，江苏豪森药业的卡格列净片已获国家药监局颁发药品注册批件。该药获批上市，成为中国首仿；
2020年10月，中国生物制药的卡格列净片”(商品名：赛力平)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种仿制药国内第二家获批；
2023年1月，德源药业发布了关于卡格列净片获国家药监局签发药品注册证书的公告；
2023年6月，齐鲁制药降血糖药物卡格列净片获得国家药品监督管理局批准上市；

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2-(4-氟苯基)-5-[(5-碘-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-iodo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
898566-17-1
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2-(4-氟苯基)-5-[(5-溴-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-bromo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
1030825-20-7
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2-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-Fluorophenyl)thiophene
58861-48-6
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        注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        参考资料：
国家药品监督管理局 药品审评中心
国家药品监督管理局 数据查询
 
编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 国家医疗保障局、人民日报健康客户端、网易手机网、健康界、新浪财经、百度百科
图片来源 | fiercepharma
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