伊格列净(Ipragliflozin)最新市场简要分析|93777-26-5|1034305-17-3|1034305-21-9
一、基本情况
伊格列净（Ipragliflozin）由安斯泰来(Astellas)，日本寿制药公司(Kotobuki Pharma)及默沙东(Merck Sharp & Dohme，MSD)联合开发，于2014年1月17日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，由上述三家公司在日本上市销售，商品名スーグラ® / Suglat®。制造商:アステラス製薬 株式会社（安斯泰来制薬）\销售商:アステラス製薬 株式会社（安斯泰来制薬）。它是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，主要用于治疗 2 型糖尿病。它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而达到降低血糖的效果。
二、药品信息
1、药品名称
通用名：伊格列净脯氨酸片
英文名：Ipragliflozin L-Proline Tablets
商品名：Suglat/スーグラ
分子式：C21H21FO5S･C5H9NO2
分子量：519.58
2、剂型和规格：片剂 规格25mg；50mg
3、适应症 2型糖尿病。
4、用法用量
可在2型糖尿病成年患者中作为改善血糖控制的饮食和运动的辅助，使用限制：不可作为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
推荐剂量为每天50mg，疗效不佳的患者可增量至每天100mg。
5、注册分类 化药原料3.1类，制剂3.1类
二、产品特点和优势
显著的降糖效果：能够有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，为患者提供稳定的血糖控制。
心血管获益：除了降糖作用外，对心血管系统具有一定的保护作用，降低心血管疾病的风险。
体重管理：有助于患者减轻体重，这对于肥胖或超重的糖尿病患者尤为重要。
一天一次口服给药，使用方便，提高患者依从性。
三、市场销售额（中国和全球）
在全球范围内，随着糖尿病患者数量的增加以及对新型降糖药物的需求增长，伊格列净的销售额呈现出上升趋势。经查询相关数据库，SGLT2抑制剂相关产品2020年全球销售额约76.81亿美元。2022年全球销售额约97.65亿美元。据日本媒体市场研究报告显示，伊格列净药物市场正在以迅猛的速度扩大。然而，在中国市场，由于其上市时间相对较晚，目前销售额相对较低，但增长潜力巨大。具体的销售额数据会因市场动态和统计机构的不同而有所差异。但总体来说，全球市场对伊格列净的认可度在不断提高，中国市场也有望随着医保覆盖和市场推广的加强，实现销售额的快速增长。
四、仿制药的情况
经检索，伊格列净L-脯氨酸化合物专利在中国将于2024到期。目前，伊格列净的仿制药研发有不少公司在做和但正式的上市情况几乎没有。但随着原研药专利的逐渐到期，预计未来会有更多的仿制药企业进入市场，这将在一定程度上增加市场竞争，同时也可能促使药品价格的降低，提高药物的可及性。
五、市场前景
糖尿病患者数量持续上升：全球糖尿病患者数量不断增加，尤其是在发展中国家，这为伊格列净等降糖药物提供了广阔的市场空间。
治疗理念的转变：人们对糖尿病治疗的要求不再仅仅是控制血糖，还包括心血管保护、体重管理等综合获益，伊格列净的特点符合这一治疗趋势。
医保政策的支持：随着各国医保政策对新型降糖药物的覆盖不断扩大，将促进伊格列净的市场推广和应用。
综上所述，伊格列净作为一种新型降糖药物，具有独特的产品优势，虽然目前市场份额相对较小，但在未来有望随着市场需求的增长、仿制药的竞争以及政策的支持，实现更广泛的应用和市场拓展。
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编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 国家医疗保障局、人民日报健康客户端、百度百科、维基百科、pharmacista.jp
图片来源 | pharmacista.jp
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