奥拉帕利Olaparib半年财报即将超越100亿|中间体供应61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

        最新市场情况：
7月底，阿斯利康发布了2023年半年财报。有8款药物销售超过10亿美金，其中奥拉帕利（Lynparza）收入13.68亿美元，折合人名币97.58亿元，销售额较第一季度增长了10%，较2022年同期增长5.9%。奥拉帕利的化合物专利将在明年3月到期，用途专利也将在明年11月到期。齐鲁制药已经拿下国内首仿，另外还有6款奥拉帕利仿制药递交了上市申请。

        通用名：奥拉帕利片
• 商品名：利普卓®
• 注册规格：100mg，150mg
• 药品在中国大陆首次上市时间：2018年8月22日
• 目前大陆地区同通用名药品的上市情况：独家药品
• 药品全球首个上市国家/地区及上市时间：美国，2017年8月
• 是否为OTC药品：否
• 参照药品建议：恩扎卢胺
阿斯利康无锡（贸易）有限公司

        主要创新点：
全球第一个上市PARP抑制剂，能够靶向抑制和捕获DNA损伤修复酶PARP，利用合成致死原理使肿瘤细胞凋亡。2019年和2020年连续获得过“盖伦奖”，2018年获得中国“十大创新药物”称号，已在中国上市的3个适应症均被国家药监局药品审评中心纳入“优先审评审批程序”。第一个前列腺癌分子靶向药物，也是目前中国唯一*获批前列腺癌适应症的PARP抑制剂，实现了前列腺癌分子靶向药零的突破。

        该创新带来的疗效或安全性方面的优势：
        疗效优势：
奥拉帕利是国内获批的首个针对前列腺癌同源重组修复通路的靶向治疗药物，开启了前列癌精准靶向治疗的新时代。与NHA相比，奥拉帕利显著改善患者的长期生存，降低37%的全因死亡风险，HR=0.63 (95% CI 0.42, 0.95)；并能够带来包括疼痛和生活质量的改善，使疼痛进展的风险降低了56% 。
提升临床适用性：
• 适合特殊人群：老年患者（＞65岁）无需调整起始剂量（针对75岁及以上患者的临床数据有限）；轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且无需调整剂量；轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh分级A或B）患者可使用本品，无需调整剂量
• 提高患者依从性：口服给药，进餐或空腹时均可服用，提高患者依从性

        奥拉帕利中间体：
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(3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯
(3-Oxo-1,3-dihydro-isobenzofuran-1-yl)-phosphonic acid dimethyl ester
61260-15-9
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2-氟-5-甲酰基苯甲腈
2-Fluoro-5-formylbenzonitrile
218301-22-5
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2-氟-5-[(3-氧代-1(3H)-异苯并呋喃亚基)甲基]苯腈
2-Fluoro-5-[(3-oxo-1(3H)-isobenzofuranylidene)methyl]benzonitrile
763114-25-6
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1-环丙甲酰基哌嗪盐酸盐
1-(Cyclopropylcarbonyl)piperazine hydrochloride
1021298-67-8
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        奥拉帕利中间体目前我公司均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        参考资料：
国家中医药管理局
国家药品监督管理局

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 国家医疗保障局 附件 2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品信息
图片来源 | 网络搜集
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