卵巢癌药物市场浅析之瑞卡帕布|中间体供应1082040-43-4|283173-80-8

    卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于宫颈癌和子宫体癌，居第三位。然而，上皮性卵巢癌的死亡率居各类妇科肿瘤之首，严重威胁着女性的生命。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖和内分泌功能复杂，早期症状不典型，术前区分卵巢肿瘤的组织学类型和良恶性相当困难。在恶性卵巢肿瘤中，上皮癌是最常见的，其次是恶性生殖细胞肿瘤。

    2022年，仅美国就有约3万名患者被确诊为卵巢癌。大多数(90%)卵巢恶性肿瘤起源于上皮，根据组织学可分为浆液性、粘液性、子宫内膜样或透明细胞样。高级别浆液性肿瘤约占所有卵巢癌的10-15%，可根据细胞是否携带BRCA1和BRCA2突变进一步分类。BRCA1和BRCA2基因异常的女性一生患卵巢癌的风险高达40%(BRCA1)或20%(BRCA2)。60%以上的卵巢癌患者在确诊时已处于发展晚期(-期)，主要治疗方案是以铂类药物为主的化疗。贝伐单抗(商品名Avastin)是一种人源化单克隆抗体，在美国以外已被批准作为卵巢癌联合标准化疗方案的一线治疗药物。贝伐单抗在欧洲和美国也被批准用于治疗复发性卵巢癌。

    瑞卡帕布Rucaparib进入卵巢癌治疗药物市场的PARP抑制剂最初由辉瑞公司研究，然后转移到克洛维斯肿瘤公司。该药于2015年获得FDA卵巢癌突破性治疗资格，2016年12月19日获得FDA批准，商品名为Rubraca。Rucaparib Camsylate是一种PARP抑制剂，作用于PARP1-3修复DNA。该药物被批准作为单一疗法用于治疗已接受两次或更多次化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者。用于治疗输卵管癌和腹膜癌的Rucaparib磷酸盐的临床研究目前处于III期临床阶段。

    市场分析与展望

    PARP抑制剂(Olaparib、Rucaparib和Niraparib)的持续获批以及两种PD-L1抑制剂(Avelumab和Atezolizumab)的预期获批将有力推动卵巢癌药物市场的快速增长，预计2026年市场容量将达到67亿美元，其中PARP抑制剂将占据最大份额，销售额达到25亿美元，约占50%。得益于广泛的适应症，Niraparib将对卵巢癌药物市场产生最大的影响，预计2026年将占据PARP抑制剂三分之二的销售份额。与奥拉帕尼相比，Rucaparib的早期治疗方向和更广泛的适应症使其有可能抵消奥拉帕尼的一些先入先出优势。此外，Niraparib的适应症可用于不携带BRCA突变或HRD的患者，使其比Olaparib和Rucaparib更具竞争力；如果没有变化，奥拉帕利和鲁卡帕利的适应症狭窄将限制其未来的销售潜力。PD-L1抑制剂有望在2026年达到26亿美元的销售额。作为第一个有望进入卵巢癌药物市场的PD-L1抑制剂，Avelumab有望在2026年占据75%的销售份额。

    瑞卡帕布中间体：
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6-氟-1H-吲哚-4-羧酸甲酯
6-Fluoro-1H-indole-4-carboxylic acid methyl ester
1082040-43-4
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2-溴-8-氟-1,3,4,5-四氢-6H-氮杂卓并[5,4,3-cd]吲哚-6-酮
2-Bromo-8-fluoro-1,3,4,5-tetrahydro-6H-azepino[5,4,3-cd]indol-6-one
283173-80-8
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    瑞卡帕布中间体目前我公司均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        参考资料：
国家中医药管理局
国家药品监督管理局

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 天涯医药网
图片来源 | 网络搜集
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