决奈达隆2023最新简介NEWS|市场行情|中间体供应

       导语：
心律失常是一种常见的心血管疾病，对患者的生命质量和健康状况造成了严重影响。心律失常是一种常见的心血管疾病，患者的心脏节律出现异常，导致心悸、胸闷、头晕等症状。传统抗心律失常药物主要通过抑制心肌细胞的传导速度和兴奋性来减缓心率，但长期使用可能导致副作用如心脏传导阻滞、甲状腺功能异常等。决奈达隆Dronedarone作为一种新型的抗心律失常药物，具有独特的作用机制和良好的疗效，为心律失常治疗提供了新的选择。

       决奈达隆简介：
决奈达隆Dronedarone以"Multaq"品牌销售，是赛诺菲-安万特的一种药物，主要用于心律失常的适应症。它于2009年7月2日获得FDA批准。它被推荐作为胺碘酮的替代品，用于治疗心脏已恢复正常节律或接受药物治疗或电击治疗（即直流电复律 （DCCV） 以维持正常节律）的患者的心房颤动和心房扑动。它是一种III类抗心律失常药物。在美国，FDA 批准的标签包括减少住院治疗的声明，但不包括降低死亡率的声明，因为临床开发计划中没有证明降低死亡率。该药物在心力衰竭中的试验已停止，因为中期分析显示中度至重度充血性心力衰竭患者的心力衰竭死亡人数可能增加。决奈达隆的美国标签包括一个方框警告，指出决奈达隆禁用于NYHA IV级心力衰竭患者，NYHA II-III级心力衰竭患者，最近失代偿，需要住院治疗或转诊至专门的心力衰竭诊所，或永久性心房颤动。决奈达隆还与罕见的严重肝损伤病例有关，包括肝衰竭。

       决奈达隆在我国的应用：
早前在我国，近80%的抗心律失常药品市场由盐酸胺碘酮占据，但胺碘酮心脏外不良反应较多。而决奈达隆（dronedarone）是胺碘酮的脱碘衍生物，其抗心律失常作用机制与胺碘酮类似，但不良反应明显减少，尤其是心脏外不良反应。基于多项临床研究依据，结合国内外指南，建议决奈达隆主要用于阵发性或持续性房颤/房扑病史的窦性心律患者，减少房颤/房扑的复发，并可降低再住院风险。

       决奈达隆市场销售额等:
从生产商来说，全球范围内，盐酸决奈达隆片核心厂商主要包括赛诺菲、石药集团、齐鲁制药有限公司和Actavis等。2021年进入中国市场，自上市以来，决奈达隆全球市场峰值销售额在4.5亿美元左右。在国内，决奈达隆相关研发企业有石药欧意、信立泰、江苏利泰尔、四川制药、南京华威医药等。2022年，全球第一梯队厂商主要有赛诺菲、石药集团、齐鲁制药有限公司和Actavis，第一梯队占有大约 85%的市场份额；其余剩下的厂商约占15%份额。【注：2021年12月，赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批，正式落地中国。在此之前，决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。】

       决奈达隆中间体：
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N-(3-氯丙基)二丁基胺
N-(3-Chloropropyl)dibutylamine
36421-15-5
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2-丁基-3-(4-羟基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃
2-Butyl-3-(4-hydroxybenzoyl)-5-nitrobenzofuran
141645-16-1
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       决奈达隆中间体目前我公司均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        参考资料：
国家中医药管理局
国家药品监督管理局
维基百科

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
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图片来源 | 网络搜集
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