达可替尼|中间体|市场行情等|Dacomitinib|162012-67-1

        达可替尼简介：
2019年5月15日，EGFR二代药达克替尼(dacomitinib，商品名多泽润)在中国获批上市，本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此，中国共有六个EGFR-TKI可选。作为二代TKI，达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR(HER1)，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效，作用类似阿法替尼。

        达可替尼片基本信息：
上市许可持有人英文名称
Pfizer Europe MA EEIG
产品名称（中文）：达可替尼片
产品名称（英文）：Dacomitinib Tablets
商品名（中文）：多泽润
商品名（英文）：Vizimpro
生产厂商（英文）：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
厂商地址（英文）：Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany

        达可替尼原研公司简介：
辉瑞公司（Pfizer Inc.）创建于1849年，2022年营收1003亿美元，净利润为313.72亿美元，同比增长43%。总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。 辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

        达可替尼市场行情：
米内网数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，2020年销售额已突破1.1亿元，增长率高达240%，而2021年预计拿下1.9亿元的新成绩。早前该产品暂未进入医保，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构终端）达可替尼片的销售额在5000万元左右，随着该产品成功进入2021版国家医保谈判目录，2022年将是医院端放量的开始。

        达可替尼中间体：
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
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        目前我公司奇创药业均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        达可替尼中间体供应商：
安庆奇创药业有限公司（ANQING CHICO）一家专业从事原料药CRO/CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来，始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管、抗病毒系列等医药原料及中间体的研发和生产。

        参考资料：
国家中医药管理局
国家药品监督管理局
米内网数据

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
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图片来源 | 网络搜集
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