马来酸阿法替尼|原料药中间体|市场行情等|Afatinib Dimaleate|850140-73-7
马来酸阿法替尼产品简介：
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。适用于以下患者治疗：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性NSCLC患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA纳入优先审批程序。
阿法替尼基本信息：
中文名称：阿法替尼
中文别名：N-[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]-6-喹唑啉基]-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺
英文名称：Afatinib
英文别名：(S,E)-N-(4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)but-2-enamide;Tovok;BIBW2992;
CAS号：439081-18-2
分子式：C24H25ClFN5O3
分子量：485.93800
精确质量：485.16300
马来酸阿法替尼市场行情：
近年来，随着非小细胞肺癌患病群体数量增加及诊断行业的快速发展，非小细胞肺癌药物市场规模不断扩张。据头豹研究院分析，2015-2019年，中国非小细胞肺癌药物行业市场规模由187.3亿元增长至424.6亿元，年复合增长率为22.7%。到2024年，市场规模有望上升至822.4亿元。马来酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研发的全球不可逆EGFR肺癌靶向药物，于2013年7月获得FDA批准上市，2017年2月，该产品获批进入国内市场，是国内上市的第二代EGFR-TKI靶向药。虽然马来酸阿法替尼片的销售主要在销中国公立医疗机构终端，但从近年来中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片销售情况可以看出，自2018年以来，其在实体药店终端的销售额增速都超过100%。2017年175万元，2018年707万元，2019年3599万元，2020年7391万元，2023年预估为15000万元。在仿制药方面马来酸阿法替尼片，国家药品监督管理局查询到，有多家公司国药准字批号，分别有：齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、上海创诺制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司石药集团欧意药业有限公司、江西山香药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等。在争夺市场方面可谓是竞争异常激烈。
马来酸阿法替尼原研公司简介：
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业 。公司有146家子公司和全球约5万名员工，在11个国家拥有20个人类制药生产基地，2018年实现净销售额175亿欧元 。人用药品是该公司最大的业务，人用药品业务的收入达到126亿欧元，占到集团全部收入比重的72%
马来酸阿法替尼原料药中间体：
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马来酸阿法替尼
Afatinib Dimaleate
850140-73-7
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
162012-67-1
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目前我公司奇创药业均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。
马来酸阿法替尼原料药中间体供应商：
安庆奇创药业有限公司（ANQING CHICO）一家专业从事原料药CRO/CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来，始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管、抗病毒系列等医药原料及中间体的研发和生产。
参考资料：
国家中医药管理局
国家药品监督管理局
chemicalbook
百度百科马来酸阿法替尼
勃林格殷格翰官网公司简介
chemicalbook
编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 参考文献及网络收集信息
图片来源 | 网络搜集
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