苯甲酸阿格列汀|医药中间体|市场行情等|Alogliptin Benzoate|850649-62-6
苯甲酸阿格列汀产品简介：
苯甲酸阿格列汀片是一种DPP-4抑制剂降糖药，原研厂家为日本武田制药，于2013年10月在中国获批进口药品上市，商品名为尼欣那，专利保护期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者体内一种降解胰高血糖素（GLP-1）和胰岛素释放促进因子的酶，抑制其作用能增加胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的降解，从而有效降低血糖水平。
本品活性成份为苯甲酸阿格列汀。
化学名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)甲基〕苄腈苯甲酸
分子式：C18H21N5O2C7H6O2
分子量：461.51
苯甲酸阿格列汀市场行情：
糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内都存在着广泛的发病率。近年来，科学家们致力于研发更为有效和安全的药物来控制糖尿病，其中阿格列汀（Alogliptin）作为一种新一代的糖尿病治疗药物备受瞩目。根据武田公司年报，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元（约35亿元人民币）。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内样本医院的销售额为6311万元，同比增长58.01%，近年处于放量阶段。苯甲酸阿格列汀作为一种新型抗糖尿病药物，市场销售前景广阔。该药物每年的销售额逐渐攀升，并且预计未来几年将继续保持强劲的增长势头。苯甲酸阿格列汀在全球范围内都有销售，特别是在亚洲市场占据重要份额。
苯甲酸阿格列汀仿制药：
2018年9月，亚宝药业曾发起阿格列汀相关专利无效请求，在和武田多轮交战之后，武田公司对苯甲酸阿格列汀片的专利三的专利权被维持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有专利保护，国内相关仿制药市场受限。目前，国内已有11家企业拥有苯甲酸阿格列汀片的生产批文，其中，国药国瑞药业、江苏德源药业、江苏中天药业等此前曾进行挂网交易，但从去年起开始逐渐被各地撤网停止交易。新华制药8月11日晚间发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀片《药品注册证书》。产品名称为“苯甲酸阿格列汀片”。专利受限导致仿制药的推迟上市，对于国内研发原研药的企业而言是利好消息。但是，仿制药企业花费高额资金做研发，肯定不愿意在高速增长的市场面前坐以待毙，且根据相关规定：首个挑战专利并获批上市的药品可享受为期一年的市场独占期，期间药监部门不会批准同品种仿制药上市，越来越多药企向原研药厂的专利权发起挑战，并且有不少成功案例。
阿格列汀的疗效：
研究表明，阿格列汀在糖尿病患者中的应用效果显著。一项发表于《Diabetes Care》杂志的研究显示，与安慰剂相比，阿格列汀可显著降低患者的空腹血糖水平，改善胰岛功能，减少糖化血红蛋白（HbA1c）的水平。此外，阿格列汀还被证实可降低患者的胰岛素抵抗并改善心血管指标。
阿格列汀的前景：
随着糖尿病患者数量的不断增长，全球范围内对于更高效、更安全的糖尿病治疗需求日益迫切。作为一种新一代的糖尿病治疗药物，阿格列汀在临床上表现出潜力巨大。一项关于阿格列汀的荟萃分析发表于《Therapeutic Advances in Chronic Disease》杂志上指出，阿格列汀与其他同类药物相比，在血糖控制和胰岛功能改善方面具有明显的优势。
苯甲酸阿格列汀原料药中间体：
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苯甲酸阿格列汀
Alogliptin benzoate
850649-62-6
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二盐酸盐
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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目前我公司奇创药业均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。
苯甲酸阿格列汀原料药中间体供应商：
安庆奇创药业有限公司（ANQING CHICO）一家专业从事原料药CRO/CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来，始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管、抗病毒系列等医药原料及中间体的研发和生产。
引用来源：
1. White WB, et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):132-41.
2. Ernst FR, et al. Comparative effectiveness and safety of medications for type 2 diabetes: an update including new drugs and 2-drug combinations. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):602-13.
3. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2018 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2018 Jan;36(1):14-37.
参考资料：
1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
2.用药参考 苯甲酸阿格列汀片
3.药春秋 「阿格列汀」仿制药被撤网，又涉及这个原因
4.每经网 新华制药：产品“苯甲酸阿格列汀片”取得注册证
编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 参考文献及网络收集信息
图片来源 | 网络搜集
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