恩格列净最新市场情况?被欧盟批准用于治疗成人慢性肾病CKD?
恩格列净原研药由勃林格殷格翰和礼来联合开发,2014年8月在美国获批上市,适应症为配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,恩格列净在美国获批用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。2017年,该药获批进入中国,商品名为欧唐静,单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年,欧唐静赢得国际盖伦奖“最佳药品”的称号,该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。
2023年7月25日,勃林格殷格翰和礼来公司(NYSE: LLY)宣布,欧盟委员会(EC)已批准欧唐静®(恩格列净)用于治疗成人慢性肾病(CKD) 。该批准有望提高欧盟4700多万CKD患者的治疗标准,并通过降低CKD患者的全因住院率,助力减轻医疗保健系统的负担。加上现有的2型糖尿病和心力衰竭适应症,恩格列净将有助于管理因心-肾-代谢疾病导致的风险,这些疾病经常互相关联,影响着全球超过10亿人。
恩格列净市场情况?
恩格列净于2014年5月22日获得欧洲EMA批准上市,2014年8月获美国FDA批准,2014年12月获日本PMDA批准上市,2017年获批在中国上市,恩格列净已获得60多个国家指南共同推荐。作为糖尿病领域的重磅药,2018年恩格列净全球销售额达21.2亿美元,占据了SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。2019年,恩格列净全球销售额(含仿制药)大约58.5亿美元,2020年上半年,全球销售额近20亿美元。
多家PK!有关恩格列净获得批准文号国药准字的公司非常多
四川科伦药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、天地恒一制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、乐普药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、江苏德源药业股份有限公司、乐普药业股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏海岸药业有限公司等
恩格列净原料药中间体?
恩格列净(Empagliflozin)主要的原料中间体有:恩格列净、864070-44-0;2-氯-5-碘苯甲酸、19094-56-5;(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮、915095-85-1;(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、915095-94-2;(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、915095-89-5;(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、915095-99-7;(S)-(+)-3-羟基四氢呋喃、86087-23-2;目前我公司奇创药业均有供应。 注意:受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许,此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售,所有产品都不适用于人用,买方应对各自市场的专利情况进行独立评估,并承担所有与专利相关的责任。
恩格列净中间体供应商?
安庆奇创药业有限公司(ANQING CHICO)一家专业从事原料药CRO/CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来,始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管、抗病毒系列等医药原料及中间体的研发和生产。
参考资料:
1.百度百科.恩格列净
2.CPhI制药在线
3.国家药品监督管理局
编辑|小鑫
审核|小晶 小李
信息来源 | 参考文献及网络收集信息;
图片来源 | 百度网络搜集
如有侵权,道歉删除,如有错误,欢迎批评指正
在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,仅供参考,均不构成对任何人的投资建议