恩格列净最新市场情况？被欧盟批准用于治疗成人慢性肾病CKD？

        恩格列净原研药由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月在美国获批上市，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列净在美国获批用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。2017年，该药获批进入中国，商品名为欧唐静，单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，欧唐静赢得国际盖伦奖“最佳药品”的称号，该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

        2023年7月25日，勃林格殷格翰和礼来公司(NYSE: LLY)宣布，欧盟委员会(EC)已批准欧唐静®（恩格列净）用于治疗成人慢性肾病(CKD) 。该批准有望提高欧盟4700多万CKD患者的治疗标准，并通过降低CKD患者的全因住院率，助力减轻医疗保健系统的负担。加上现有的2型糖尿病和心力衰竭适应症，恩格列净将有助于管理因心-肾-代谢疾病导致的风险，这些疾病经常互相关联，影响着全球超过10亿人。

        恩格列净市场情况？
        恩格列净于2014年5月22日获得欧洲EMA批准上市，2014年8月获美国FDA批准，2014年12月获日本PMDA批准上市，2017年获批在中国上市，恩格列净已获得60多个国家指南共同推荐。作为糖尿病领域的重磅药，2018年恩格列净全球销售额达21.2亿美元，占据了SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。2019年，恩格列净全球销售额（含仿制药）大约58.5亿美元，2020年上半年，全球销售额近20亿美元。

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        四川科伦药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、天地恒一制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、乐普药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、江苏德源药业股份有限公司、乐普药业股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏海岸药业有限公司等

        恩格列净原料药中间体？
        恩格列净（Empagliflozin）主要的原料中间体有：恩格列净、864070-44-0；2-氯-5-碘苯甲酸、19094-56-5；(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮、915095-85-1；(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、915095-94-2；(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、915095-89-5；(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、915095-99-7；(S)-(+)-3-羟基四氢呋喃、86087-23-2；目前我公司奇创药业均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。

        恩格列净中间体供应商？
        安庆奇创药业有限公司（ANQING CHICO）一家专业从事原料药CRO/CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来，始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管、抗病毒系列等医药原料及中间体的研发和生产。

        参考资料：
1.百度百科.恩格列净
2.CPhI制药在线
3.国家药品监督管理局

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
信息来源 | 参考文献及网络收集信息；
图片来源 | 百度网络搜集
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