哌柏西利Palbociclib“大战”一触即发竞争激烈

        哌柏西利由辉瑞研发，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。据Nature Reviews Drug Discovery数据显示，2019年乳腺癌市场总额为202亿美元，主要来自HER2靶向药物和CDK4/6抑制剂的销售贡献，两者占乳腺癌药物销售额的68%。2020年，全球CDK4/6抑制剂市场规模达69.92亿美元，其中，辉瑞的哌柏西利全球销售额为53.92亿美元，占据整个市场的77.12%。2021年达到54.37亿美元。

        爱博新（哌柏西利胶囊）
通用名 ：哌柏西利胶囊
厂家 ：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
批准文号 ：H20180040
英文名：Palbociclib
原研：辉瑞
CAS号：571190-30-2
剂型：胶囊/片剂
剂量：75 mg/100 mg/125 mg
适应症：是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗
专利情况：哌柏西利化合物专利已与2023年1月10日到期
化学名称：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

        国内获批情况：
作为抗肿瘤靶向药新贵，CDK4/6抑制剂的竞争异常火热。江苏豪森药业集团有限公司、齐鲁制药有限公司、江西山香药业有限公司、湖南科伦制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海创诺制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、北京泰德制药股份有限公司，一共8家获批哌柏西利胶囊。
正大天晴制、河北泽运生物医药科技有限公司、河北道恩药业有限公司、江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司、石药集团欧意药业有限公司、先声药业有限公司正在报批。

        哌柏西利主要的原料中间体有：1016636-76-2、571188-59-5，目前我公司均有供应。 注意：受有效专利保护的产品不得用于商业用途。如有相关法规允许，此类产品可用于研究与注册申报。管制产品将严格遵守中国法律和购买客户国法律的规定销售，所有产品都不适用于人用，买方应对各自市场的专利情况进行独立评估，并承担所有与专利相关的责任。
--------------------------
6-溴-2-氯-8-环戊基-5-甲基吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮
6-Bromo-2-chloro-8-cyclopentyl-5-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one
1016636-76-2
--------------------------
4-(6-氨基吡啶-3-基)哌嗪-1-羧酸叔丁酯
tert-Butyl 4-(6-aminopyridin-3-yl)piperazine-1-carboxylate
571188-59-5
--------------------------
参考文献资料：
百度百科、澎湃新闻客户端、东方财富网、同花顺财经、chemicalbook、guidechem、

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李 
信息来源 | 参考文献及网络收集信息
图片来源 | 百度网络搜集
如有侵权，道歉删除，如有错误，欢迎批评指正
在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，仅供参考，均不构成对任何人的投资建议