抗糖药物的一款明星产品琥珀酸曲格列汀
        糖尿病用药市场规模近700亿元，2020年国内糖尿病用药市场仍以胰岛素及其类似物为主，占比接近45%，其次为双胍类和α-糖苷酶抑制剂类等传统口服药物，与国外DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1R激动剂三大类新型药物已占据半个市场相比，国内新药入市时间较晚。
        作为抗糖药物的一款明星产品，琥珀酸曲格列汀，自然备受关注。曲格列汀是日本武田制药生产的，每周只需服药一片，每周一次的曲格列汀相当于西格列汀、沙格列汀、维格列汀或阿格列汀等药物的每天一片，但服药间隔是1周一次，服药间隔长，服药量少，患者更容易接受。​
        2014年3月，日本武田药品工业株式会社向日本PMDA提交了琥珀酸曲格列汀片用于治疗2型糖尿病的新药申请；2015年3月，日本PMDA批准了该新药（规格为 100mg 和50mg）用于2型糖尿病的适应症；2015年3月，该新药于日本上市，商品名为Zafatek。
        琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶IV（DPP—IV）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶IV的活性，减少人体胰高素样肽—1（GLP—1）的分解，进而促进胰岛素分泌，起到降糖作用。这种降糖机制具有葡萄糖依赖性，因此低血糖风险很小，具有安全性高、不增加体重的优势。由于是超长效口服降糖药物，每周服用一次，可以提高治疗依从性。
        目前，武田的琥珀酸曲格列汀片仅在日本上市，在国内并未申报，属于未进口原研药品。根据药融云中国药品审评数据库查询，琥珀酸曲格列汀片除科伦药业处于申请上市，还有齐鲁、正大天晴、江苏豪森和石药等29家企业申请临床，并已发件。
        去年3月份，科伦药业的琥珀酸曲格列汀片按照化药新3类标准申报上市，视同通过一致性评价。而其原研药（日本武田制药研发）尚未在国内申报。曲格列汀片是国内也是全球首款DPP-4周制剂，但在如今“百家争鸣”的糖尿病市场，未来它是否还能大显身手呢？
        近几年，国内外糖尿病患者人群逐年增加，药品市场的竞争也愈演愈烈。大家的关注视角不再只是降糖，而是还要兼具减重及心肾功能的获益，降糖药物的开发门槛越来越高。但国内市场对新药的接纳度还有待提高，DPP-4抑制剂的销售额仍在逐年升高，周制剂尚未进入大众视野。曲格列汀仿制药已经上市，是否会得到临床医生和患者的的青睐还有待数据来证实。

        参考资料：
1.有来医生 琥珀酸曲格列汀片是什么药
2.知乎 每周服药一次，琥珀酸曲格列汀片极大地方便2型糖尿病人
3.亿德健康全球药品 琥珀酸曲格列汀
4.医药魔方 DPP-4超长效抑制剂，能否在糖尿病市场占据一席之地？
5.皮卡说健康 每周一次的长效降糖药是未来趋势

琥珀酸曲格列汀  原料药中间体供应：
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琥珀酸曲格列汀     
Trelagliptin Succinate
1029877-94-8
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二盐酸盐
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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编辑｜小鑫
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