苯甲酸阿格列汀：一种新型抗糖尿病药物在市场上取得突破
1. 背景介绍
近日，由中国城市报中国健康城市研究院、中国医药卫生事业发展基金会、社会科学文献出版社、北京市经济社会发展研究院、北京健康城市建设促进会、北京健康城市建设研究中心共同发布了健康城市蓝皮书《中国健康城市建设研究报告（2022）》《北京健康城市建设研究报告（2022）》，报告中指出，糖尿病已成为日趋严重的全球性公共卫生问题，中国是糖尿病患病率提升最快的国家之一，城市患病率高于农村。据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿的患者。中国糖尿病患者人数达1.41亿人，发病率高达12.8％，相当于每10个人里就有1个糖尿病患者。其中，90%以上是2型糖尿病。而本篇主要介绍的苯甲酸阿格列汀片，就是适用于治疗2型糖尿病。
2.产品简介
苯甲酸阿格列汀片是一种DPP-4抑制剂降糖药，原研厂家为日本武田制药，于2013年10月在中国获批进口药品上市，商品名为尼欣那，专利保护期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者体内一种降解胰高血糖素（GLP-1）和胰岛素释放促进因子的酶，抑制其作用能增加胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的降解，从而有效降低血糖水平。
主要活性成份为苯甲酸阿格列汀
化学名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)甲基〕苄腈苯甲酸
分子式：C18H21N5O2C7H6O2
分子量：461.51
3. 市场销售行情
根据武田公司年报，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元（约35亿元人民币）。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内样本医院的销售额为6311万元，同比增长58.01%，近年处于放量阶段。苯甲酸阿格列汀作为一种新型抗糖尿病药物，市场销售前景广阔。该药物每年的销售额逐渐攀升，并且预计未来几年将继续保持强劲的增长势头。苯甲酸阿格列汀在全球范围内都有销售，特别是在亚洲市场占据重要份额。
4.仿制药方面
2018年9月，亚宝药业曾发起阿格列汀相关专利无效请求，在和武田多轮交战之后，武田公司对苯甲酸阿格列汀片的专利三的专利权被维持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有专利保护，国内相关仿制药市场受限。目前，国内已有11家企业拥有苯甲酸阿格列汀片的生产批文，其中，国药国瑞药业、江苏德源药业、江苏中天药业等此前曾进行挂网交易，但从去年起开始逐渐被各地撤网停止交易。新华制药8月11日晚间发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀片《药品注册证书》。产品名称为“苯甲酸阿格列汀片”。专利受限导致仿制药的推迟上市，对于国内研发原研药的企业而言是利好消息。但是，仿制药企业花费高额资金做研发，肯定不愿意在高速增长的市场面前坐以待毙，且根据相关规定：首个挑战专利并获批上市的药品可享受为期一年的市场独占期，期间药监部门不会批准同品种仿制药上市，越来越多药企向原研药厂的专利权发起挑战，并且有不少成功案例。
以上资料来源对苯甲酸阿格列汀（Alogliptin Benzoate）的药物特点、销售市场行情和临床应用效果进行了简要的分析，为大家提供一定的了解和参考。随着对糖尿病的研究不断深入，苯甲酸阿格列汀在未来的应用前景将更加广阔，为糖尿病患者提供更有效的治疗选择。
参考资料：
1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
2.用药参考 苯甲酸阿格列汀片
3.药春秋 「阿格列汀」仿制药被撤网，又涉及这个原因
4.每经网 新华制药：产品“苯甲酸阿格列汀片”取得注册证
5.中国青年网 我国糖尿病发病率持续增长，报告：家庭是预防和管理糖尿病的核心单位
参考文献：
1. Schwartz SL, Akinlade B, Klasén S, et al. Alogliptin benzoate improved glycemic control and clinical outcomes in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Ther. 2018;9(5):1963-1979.
2. Lewis JD, Ferrara A, Peng T, et al. Risk of bladder cancer among diabetic patients treated with alogliptin: An observational cohort study. Diabetes Care. 2015;38(6):1142-1148.
3. Gantz I, Chen M, Ramanathan S, et al. Alogliptin benzoate, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, suppresses intracellular reactive oxygen species production in U937 monocytes in vitro. Diabetes Ther. 2012;3(1):9.
4. Lukashevich V, Schweizer A, Shao Q, et al. Safety and efficacy of alogliptin added to pioglitazone therapy in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2012;28(11):1745-1754.
苯甲酸阿格列汀 原料药中间体供应：
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苯甲酸阿格列汀
Alogliptin Benzoate
850649-62-6
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二盐酸盐
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李
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