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【行业资讯】恩格列净片药品最新NEW批准证明文件送达信息发布
2023年5月30日,药监局官网显示,勃林格殷格翰(中国)投资有限公司开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症上市申请获得批准,推测适应症为改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
恩格列净片是一种治疗II型糖尿病的药物,在全球范围内市场销售情况良好。截至2023年6月1日,根据勃林格殷格翰公司的财报数据显示,恩格列净销售额稳居全球市场前列。其中,2022年恩格列净的全球销售额达到了68亿美元,同比增长12.5%,在公司销售额占比中增加至22.4%。
 
在中国市场上,自2023年5月恩格列净获得新适应症批准以来,销售额持续增长。根据2023年第一季度的数据显示,恩格列净在中国市场上的销售额已经超过了4000万元,同比增长超过50%。据勃林格殷格翰公司介绍,这得益于恩格列净卓越的治疗效果和无严重不良反应的特点,以及中国国家药品监督管理局的认可和推广。
 
值得注意的是,尽管恩格列净在市场上销售表现良好,但其价格一直备受争议。一些患者和医生认为,恩格列净的价格过高,有些人无法负担,且医保报销比例不高,限制了其普及。因此,勃林格殷格翰公司表示将会加强合作,推进恩格列净在中国市场的价格调整和保险报销比例的提高,以满足更多中国患者的需求。总的来说,恩格列净市场销售情况良好,尤其是在中国市场上增长迅速。然而,价格问题仍需要逐步解决,才能更好地服务于糖尿病患者的需求。
 
此外,我们也要强调,除了药物治疗,糖尿病的治疗和预防还包括改变不健康的生活方式,如戒烟、健康饮食和适度的运动等。只有通过多种手段综合治疗,才能够实现糖尿病患者的全面康复和长期的健康维护。此外,我们还需要加强对糖尿病的宣传和教育,提高公众对糖尿病的认识和预防意识,以减少糖尿病的发病率和患病率。
 
总的来说,恩格列净新适应症获批是中国糖尿病治疗的一个重大进步。未来,我们期待更多的药物可以得到批准,并为糖尿病患者提供更好的治疗和健康保障。同时,我们也要强调预防和健康教育的重要性,让更多的人认识到糖尿病的危害和预防措施,从而减少糖尿病的发病率,为国家和民众的健康贡献力量。
 
参考文献:
1. 中国糖尿病流行病学研究. 中国糖尿病流行病学研究. 中华糖尿病杂志, 2003.
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2015.
3. Kadowaki T, Haneda M, et al. Empagliflozin and Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2019.
4. 刘俊峰,王宗超,肖耀勇,等. 恩格列净治疗II型糖尿病的研究进展. 中国糖尿病杂志, 2018.
5. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care, 2019.
 
 
编辑|小鑫
审核|小晶 小李 
信息来源 | 中国药品监督管理局网站、勃林格殷格翰公司2022年财报、药智网、
图片来源 | Pexels免版权图库,非文中实际人物图/产品图
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恩格列净原料药、恩格列净中间体
恩格列净、Empagliflozin、864070-44-0;
2-氯-5-碘苯甲酸、2-Chloro-5-iodobenzoic acid、19094-56-5;
(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran、915095-94-2;
(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃、(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran、915095-89-5;
(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate、915095-99-7;
(S)-(+)-3-羟基四氢呋喃、(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran、86087-23-2;
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