天宇股份5月24日午间公告，公司全资子公司浙江诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于利伐沙班片的《药品注册证书》。药品批准文号有效期至2028年05月18日。截至公告日，天宇股份及子公司对该药品累计研发投入约1072.42万元。
    利伐沙班片，最初是由拜耳与西安杨森联合研发，临床上的适应症主要为：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
    自2009年3月进入中国市场、且在同年进入医保以来，利伐沙班的国内销量逐年增长，2021年达33亿元。2020年12月利伐沙班化合物专利到期，仿制药蜂拥而至，当前国内共有超30家药企拥有该抗凝血药物的药品批文，原研的商品名是[拜瑞妥]利伐沙班片。
    本品主要成份为利伐沙班。
    化学名称：5-氯-氮-（{（5S）-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺
    分子式：C19H18ClN3O5S
    分子量：435.89
    而目前市场上常见的一些仿制药有：
    江苏中邦制药有限公司的[邦悦妥]利伐沙班片
    江苏嘉逸医药有限公司的[逸乐通]利伐沙班片
    齐鲁制药有限公司的[普思通]利伐沙班片
    南京柯菲平盛辉制药有限公司的[通诺安]利伐沙班片
    重庆华邦制药有限公司的[达胺]利伐沙班片
    可谓是竞争异常激烈。（注：我公司目前有大量利伐沙班相关中间体销售）如今，在集采环境下，国内外药企均在寻求新的出路。如同和药业选择“出海”，步入全球市场。去年7月，同和药业的利伐沙班产品获得韩国药品注册证书，标志着公司利伐沙班原料药获得了韩国市场的准入资格。
    总的来说心脑血管疾病的患者人数每年都在增加，引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道，抗血栓药市场规模正在不断扩大。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李 
信息来源 | 新浪新闻|新京报贝壳财经讯|百度百科 利伐沙班片
图片来源 | Pexels免版权图库，非文中实际人物图/产品图
如有侵权，道歉删除，如有错误，欢迎批评指正
在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，仅供参考，均不构成对任何人的投资建议