5月21日，来凯医药宣布，其研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体获得了美国FDA的新药临床试验申请（IND）许可。LAE102是一种全新机制、强效及选择性的单克隆抗体（mAb），研究显示其对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控作用。根据来凯医药新闻稿，这是该公司成立以来第一个获批临床的原创新药项目，此次获批的是一项针对实体瘤的1/2期临床研究，适应症为非小细胞肺癌。
    LAE102是一种全新机制、强效及选择性的单克隆抗体（mAb），对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控作用。
    作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，LAE102具有亲和性高、选择性强、成药性好等特性，目前同靶点尚未有新药进入临床。在临床前动物模型中，LAE102显示出多种生物活性，一方面抑制肿瘤生长，增强NK等免疫细胞的抗肿瘤活性；另一方面可以缓解化疗药物引起的体重下降和血小板降低，并促进肌肉组织和红细胞的再生。
    关于来凯医药
    成立于2016年，是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。公司现拥有2款核心产品及13款创新候选产品：其中核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，有望用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。另一款核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂，可同时抑制CYP17A1及CYP11B2，有望用于治疗前列腺癌。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李 
信息来源 | 新浪网、市场资讯、医药观澜、来凯医药官网
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