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【行业资讯】恒瑞医药公司自主研发抗肿瘤药物阿得贝利单抗及SHR-2002临床试验获批

        恒瑞医药5月8日公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
        此前4月9日,恒瑞医药艾瑞利®(阿得贝利单抗)肺癌领域适应症上市会在上海盛大召开,多位肺癌领域知名专家、学者齐聚上海,共同见证阿得贝利单抗成功上市。与会专家聚焦广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)免疫治疗最新进展,深入探讨ES-SCLC免疫一线治疗的最佳治疗模式选择、安全性数据、抗体研发设计路线,以及阿得贝利单抗关键Ⅲ期CAPSTONE-1研究数据及其研发历程,并对局晚期和围术期非小细胞肺癌免疫治疗的前沿进展进行了多学科高峰对话。
        SCLC是一个难以攻克的恶性肿瘤,在其他恶性肿瘤领域不断取得突破之时,SCLC却仍乌云漫天,坚守在这个领域的专家们可谓是历经艰难险阻。尽管免疫治疗为SCLC治疗带来了新希望,但研究者们仍不能满足于现状,仍需进一步提升SCLC患者的疗效。CAPSTONE-1研究是首个中国自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗在ES-SCLC领域的Ⅲ期临床研究,在不到2年时间里纳入了47家中心的462例患者,并且取得了十分优异的疗效数据,中国民族制药企业的成绩令人自豪。
        作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来立足科技创新和民生需求,重点针对中国高发肿瘤等重大疾病领域,不断加大创新力度。阿得贝利单抗是由恒瑞医药研发的中国首个治疗广泛期小细胞肺癌的PD-L1抑制剂,在程颖教授和王洁教授的带领下,以及全国47家中心各位专家的共同努力下,于今年获批用于一线治疗ES-SCLC。未来,恒瑞医药将继续聚焦未获满足的临床需求,不断推出更多新药好药,造福广大患者。

 

 


编辑|小鑫
审核|小晶 小李 
信息来源 | 百度百科:上海盛迪医药有限公司   江苏恒瑞医药股份有限公司:焦点新闻;程颖教授-吉林省肿瘤医院、戴洪斌-恒瑞医药总经理;
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