基石药业潜在全球同类最佳药物全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组【基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。】
        近日，基石药业宣布，其正在美国和澳洲进行I期临床研究的潜在同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心I期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。CS5001-101研究旨在评估CS5001在晚期淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究已经在美国、澳大利亚完成多个剂量组的评估，并展现了良好的安全性和耐受性。CS5001具有许多差异化特征，包括专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术。CS5001在MCL（套细胞淋巴瘤）和三阴乳腺癌异种移植模型中，已显示出其同类最优潜力。此外，CS5001在体外细胞共培养系统中显示出旁观者效应，这表明ROR1异质性/低表达的实体瘤也可能受益。CS5001的临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上作为重磅研究摘要（late-breaking abstract, LBA）通过海报形式展示。CS5001转化医学研究数据已在近期举行的第13届世界抗体药物偶联大会（World ADC London）上以口头报告形式公布。

        科济药业CAR-T产品获IND批准，用于胰腺癌术后辅助治疗
        4月20日，科济药业宣布，旗下靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白的自体CAR-T细胞候选产品CT041，已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。2022年1月，CT041被美国FDA授予“再生医学先进疗法”（RMAT）认定用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。2021年11月，CT041被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品（PRIME）资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分别被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗晚期胃癌。

        阿斯利康公布PD-L1抑制剂治疗肺癌3期临床研究最新结果
        4月18日，阿斯利康在AACR大会上公布了其PD-L1抑制剂Imfinzi与新辅助化疗联用，以及在手术后单药辅助治疗早期（IIA-IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验结果。结果显示，与仅使用新辅助化疗后进行手术的患者相比，这一治疗方案将患者疾病复发、进展或死亡的风险降低32%（HR=0.68，95% CI，0.53-0.88；p=0.0039）。此外，对病理学完全缓解（pCR）的最终分析显示，手术前使用Imfinzi加新辅助化疗的pCR率为17.2%，仅接受新辅助化疗的患者这一数值为4.3％。

        君实生物公布特瑞普利单抗最新三期研究成果
        4月21日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗III期临床研究（Neotorch）成果以口头报告形式在美国临床肿瘤学会全体大会系列（ASCO Plenary Series）4月会议上进行了全球首发公布。研究证实，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术III期NSCLC围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（EFS），提升主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率，并且更多患者可通过特瑞普利单抗联合治疗获得根治性手术的机会。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 小李 
信息来源 | 网易号 21世纪经济报道 百度新闻 网易新闻
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