美国食品和药物管理局（FDA）周五宣布批准礼来公司开发的注射降糖药物 tirzepatide（商品名：Mounjaro），以帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制。美国FDA表示，Mounjaro与控制饮食和运动联用，能够改善血糖水平，并且比临床研究中与之比较的其他糖尿病疗法更有效。【美国礼来公司（外文名Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。】
        Mounjaro是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，可通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体。它通过每周一次皮下注射给药，达到控制血糖目标。2型糖尿病是最常见的糖尿病。根据美国FDA的数据，超过3000万美国人患有2型糖尿病。虽然目前有多种治疗糖尿病的药物，很多患者仍然未能达到推荐的血糖目标水平。在去年的5月14日举办的第五届“代谢异常及高血压与心血管疾病”科学年会上，上海市第一人民医院内分泌代谢科刘芳教授表示：“降糖类新药的研发速度非常快，近几年来不断取得突破，礼来的这款新药上市有望给临床带来更好的选择。”
        在礼来这款药物的临床试验参与者中，肥胖症是常见现象，大多数参与者的BMI在入组时为32-34。在接受最高推荐剂量治疗的患者中，接受Mounjaro单药治疗的患者与安慰剂相比，平均体重降低15磅（约6.8公斤）。与胰岛素联用，Mounjaro与安慰剂相比平均体重降低23磅（约10.4公斤）。除了帮助2型糖尿病患者控制血糖之外，礼来公司上个月还称，Mounjaro的一项后期试验表明，在达到控制血糖目标的同时，也能帮助肥胖患者减轻体重，并且能将受试者的平均体重首次降低超过20%。
        这项针对Mounjaro治疗未患有2型糖尿病的普通肥胖人群的临床试验结果显示。接受最高剂量Mounjaro治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），并且63%的受试者体重降低至少20%，这也是在三期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。礼来公司表示，肥胖症会增加糖尿病和多种代谢疾病的风险，因此通过治疗肥胖症，可以降低代谢疾病及相关并发症发生的机会，从而改善人们的健康。
        华尔街也因此提高了对Mounjaro的销售预测，研究机构Refinitiv的调研数据，分析师目前预计2026年Mounjaro的销售额将达到47亿美元。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 
信息来源 | 百度百科 美国礼来公司/第一财经
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