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【行业资讯】新药资讯|超80%患者肿瘤显著缩小或稳定!肺癌国研新药​谷美替尼震撼上市

        谷美替尼(SCC244)是一种国研高选择性 MET 抑制剂,够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。这款药物的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在2022年AACR大会上公布的1/2 期 代号为GLORY 试验 (NCT04270591) 的最新数据非常鼓舞人心。
这项实验中共筛选了163名患者,其中 73 名MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌参加了试验并接受了谷美替尼治疗。几乎所有患者都来自中国(90.4%),一小部分来自日本(9.6%)。值得一提的是,87.7% 的患者都是局部晚期非小细胞肺癌,还有13.7%存在脑转移。
        结果显示:
        接受谷美替尼治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 高达 60.9%!其中,未接受过治疗和既往接受过治疗的患者的缓解率 (ORR)分别为66.7%和51.9%。此外,初治患者的疾病控制率达到88.1%,经治的患者中也有74.1%得到控制,总体来看疾病控制率达到82.6%。因此无论是初治还是经治人群均高度有效。上海胸科医院陆舜教授说“GLORY 研究证明了 SCC244 的高效和持久性,还观察到了对脑转移的初步疗效”。
        MET+非小细胞肺癌患者迎来曙光
        MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。
        在非小细胞肺癌中,最常见的是14号外显子跳跃突变,发生率为3-4% ;此外,EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见,约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。需要肺癌患者特别注意的是,存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差,即使 PD-L1 的表达很高 。MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用,这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议,所有肺癌患者均应进行MET检测。好消息是,近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)是已经获批的3款药物用于 MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 治疗。
 

 

 

 

编辑|小鑫
审核|小晶 
信息来源 | 网易新闻 来源: 全球会诊专家 2023-04-01
图片来源 | Hippopx基于CC0协议的免版权图库,非实际产品图
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参考资料:
国家药监局附条件批准谷美替尼片上市 . Retrieved Mar 08,2023, from
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230308152513168.htm

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