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【行业资讯】上千个未过评药品被暂停挂网,专家:仿制药产业升级发展是趋势

        近期辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于暂停部分药品挂网采购的通知》,通知指出,在辽宁挂网采购的同品种药品,如果已有3家通过仿制药质量和疗效一致性评价,其他未过评药品暂停挂网采购。(人民日报健康客户端记者谭琪欣)
        仿制药一致性评价,即对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。随着一致性评价步伐加快,未过评药品的“清退”也在同步加速。人民日报健康客户端记者发现,3月份以来,辽宁、江苏、安徽、河南等多地已陆续发布了未过评的药品暂停挂网采购的名单,涉及千余个药品,其中不乏齐鲁制药、新华制药、正大天晴等知名药企的身影。
        暂停挂网基本不会影响患者临床用药
        “(未通过一致性评价的)药品暂停挂网基本不会对患者的临床用药造成影响,因为撤网涉及的品种均满足了起码有三家已通过一致性评价的条件。”3月24日,辽宁省公共资源交易中心药品保障部相关工作人员告诉记者,以此次撤网的山东新华制药的葡萄糖酸钙注射液(10毫升:1.0克)为例,暂停挂网后,医疗机构可以选择采购成都倍特、中宝药业、天成药业等药企生产的已通过一致性评价的同款药品,过评了的药品就意味着其在临床疗效上与原研药是等效的。
        加快仿制药质量一致性评价是我国药品审评审批制度改革的五大目标之一,国家药监局数据显示,截至2022年底,已通过一致性评价(含视同过评)的受理号达5573个(涉及药品4013个)。

 

 

 

编辑|小鑫
审核|小晶 
信息来源 | 人民日报健康客户端
图片来源 | Hippopx基于CC0协议的免版权图库
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