新药的获批将给患者带来新的希望，据美国FDA提供的公布结果，我们整理了2022年10月份FDA批准上市的药品。FDA在2022年10月份共陆续批准了6款新药和58款仿制药，此前三季度，FDA已批准了105款新药，包括15个BLA申请，和90个NDA申请，距2022年结束还剩2个月，预计获批的新药数量将突破120个，创下历史新高。

    其中在10月份FDA批准上市的6款新药中，包含2个新生物制品申请（BLA）和4个新药申请（NDA）。

     一、新药申请（NDA）
    10月份FDA批准上市的4款新药包括：
    Teva公司的Alvaiz，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）和再生障碍性贫血；
    Nevakar Injectables公司的Norepinephrine Bitartrate in 0.9% Sodium Chloride，用于治疗有严重急性低血压的成人患者；
    Scpharmaceuticals公司的Furoscix，用于治疗纽约心脏协会II/III级慢性心力衰竭成人因液体超负荷而引起的充血；
    Hikma公司的Cefazolin Sodium，用于治疗呼吸道感染、尿路感染等敏感菌所致的感染。

    二、生物制品申请（BLA）
    10月份FDA批准上市的2款生物制品包括：
    阿斯利康公司的Imjudo，联合Durvalumab用于治疗治疗患有不可切除的肝细胞性肝癌(uHCC)的成年患者；
    强生公司的Tecvayli，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

    三、仿制药申请
    10月份FDA批准上市了58款仿制药，相较于9月份有69款仿制药被FDA批准有所下降。10月份被批准仿制药数量最多的两个公司分别是：
    Zydus制药公司，有4款仿制药在10月份被批准，分别是Brivaracetam、Ketorolac Tromethamine、Micafungin Sodium和Acetaminophen。
    Amneal制药公司，有4款仿制药在10月份被批准，分别是Glycopyrrolate、Doxycycline Hyclate、Prednisolone Sodium Phosphate和Leuprolide Acetate。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 
参考资料：药融云
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[1]FDA官网：https://www.fda.gov/
[2]Alvaiz批准文件：Alvaiz (eltrombopag tablets) (fda.gov)
[3]Norepinephrine Bitartrate in 0.9% Sodium Chloride批准文件：Norepinephrine in Sodium Chloride (fda.gov)
[4]Furoscix批准文件：label (fda.gov)
[5]Cefazolin Sodium批准文件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/216109s000lbl
[6]Imjudo批准文件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761289s001lbl.
[7]Tecvayli批准文件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761291s000lbl.