克唑替尼胶囊属于小分子靶向治疗药物，可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。（图片仅作展示不售卖！）

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      Purity:≥99.0%
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      据CRI元哲市场调研，在中国，克唑替尼于2013年1月被批准用于治疗ALK阳性的晚期/转移性NSCLC， 2017年11月又被NMPA批准用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。2017年，克唑替尼全球合计销售5.94亿美元，较2016年增长了6%。2020年中国克唑替尼市场销售额大约4.17亿元人民币，2016-2020年CAGR达57.1%。虽然2020年爆发的COVID-19疫情对中国医疗行业的运转产生了不利的影响，但对克唑替尼市场冲击不大。2021年，克唑替尼胶囊中国销售额为3.25亿元，全球销售额4.93亿美元！
      2022年7月，美国FDA批准克唑替尼用于1岁及以上患有不可切除、复发或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肌纤维母细胞瘤的成人和儿童患者。目前，克唑替尼在医保谈判后售价约13728元/盒/月，根据全国普遍的的报销比例70%来计算，报销后的价格约4118元/盒/月，每月减少了大约9600元的支出，对于有医保的患者来说，这无疑减轻了很大的经济负担。
      在海外市场，已有两个孟加拉企业推出了克唑替尼仿制药，即BEACON和INCEPTA。在中国，克唑替尼的化合物专利于2024年到期，目前还未有任何克唑替尼仿制药获批。2021年1月，万邦医药4类仿制药”克唑替尼胶囊“的上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心受理，是中国本土药企开发的第一款克唑替尼仿制药。
      随着环境污染、不良生活方式等原因的影响，2023-2025年中国肺癌新增案例将持续增长。而随着中国居民收入的不断增长，对医疗费用的支付能力也在不断上升，预计2023-2025年中国克唑替尼市场销量和销售额都将持续上升。

编辑｜小鑫
审核｜小晶 
校对 | 小江
参考资料：百度百科、赛可瑞、克唑替尼、CRI元哲咨询、盖德化工网；健康界、无量云、全球肿瘤医生网；
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