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关于我们

公司介绍_安庆奇创药业有限公司
安庆奇创药业有限公司

公司介绍

  安庆奇创药业有限公司(ANQING CHICO)是一家专业从事医药原料药CDMO服务及高端医药中间体生产的高新技术企业。公司自成立以来,始终专注于小分子靶向抗肿瘤、抗糖尿病、抗心脑血管等“替尼、列汀、列净、沙班”系列医药中间体的研发和生产。

 

  生产基地位于国家级高新区——安徽省安庆高新技术开发区,总投资近2亿元人民币,建筑面积约15000平方米。规划建设有2栋各三层的甲类厂房,共6个车间,其中2个车间为高端医药中间体生产车间,4个车间为API(化工级别)GMP生产车间,提供CDMO服务。1个丙类仓库、1个甲类仓库、日处理300吨污水处理站1座及完善的EHS体系。

 

  研发中心位于南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园,建筑面积1000平方米,拥有一支经验丰富、充满活力的研发团队。技术人员30人左右,其中研发部20余人,质量部10余人;拥有20多个通风橱、2个公斤级中试实验室、液相色谱、气相、液质、多功能滴定仪、旋光仪、紫外分光光度计、自动熔点仪、快速水分仪、稳定性试验箱等。按照要求配备了网络版数据审计追踪系统,先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康安全管理体系认证,符合原料药注册申报法规要求。

 

  公司坚持创新发展战略,注重企业科技创新能力的打造;以研发为驱动,不断加大研发投入,现有员工90余人,已成功开发60多个项目,其中重点项目有:

 

  列净系列产品:达格列净、恩格列净、卡格列净、伊格列净、鲁格列净...等

 

  列汀系列产品:利格列汀、阿格列汀、曲格列汀、替格列汀、西格列汀...等

 

  沙班系列产品:阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班...等

 

  替尼系列产品:伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、培唑帕尼、奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、尼洛替尼、阿法替尼、达可替尼、拉帕替尼、阿昔替尼、泊那替尼、呋喹替尼、布格替尼...等

 

  其他医药产品:非奈利酮、艾拉莫德、萘莫司他、恩塞芬汀、米拉贝隆、瑞美替罗...等

 

  随着专利到期仿制药上市,部分项目已经成功实现商业化量产,并且每1-2年都会有新的项目陆续获批上市,将给公司注入持续发展的动力。

 

  通过对替尼、列汀、列净、沙班等系列产品的成功开发,公司已经与国内制药工业百强企业中的30余家建立了紧密的合作关系,助力国产仿制药研发上市。另外还大力拓展海外市场,并且跟印度前十中的一些企业也建立了合作关系,通过了他们的供应商资质审计。

 

  公司始终视质量为生命,参照GMP要求建立了严格的质量保证体系。遵照国家相关EHS法律法规的要求,建立了完善的EHS管理体系,努力为员工创造一个安全、健康、清洁的工作环境,以实现公司的可持续发展。

 

  公司始终秉承"服务为尊诚信是金"的经营理念,以深厚的技术积累和突出的专业素养,为客户提供优质的产品和一流的服务。竭诚欢迎国内外新老客户与我司开展业务关系,真诚期待通过诚信、优质、高效、专业化的服务,不断增进彼此友谊,与您携手共进,共创辉煌!



 公司愿景:
----成为国内领先、国际知名的医药原料药及高级中间体研发、生产企业,成为国内中小型制药企业、研发机构药物研发合作基地。

 

 发展理念:

----合规化、精细化、国际化

 

 核心价值观:

----诚信做人、用心做事

 

 经营理念:
----服务为尊、诚信是金

 

 管理理念:
----安全是红线、环保是底线、创新是灵魂、人才是根本

 

 人才理念
----科技是第一生产力,人才是第一资源;员工与员工相互平等,员工与企业相互成就,工作与生活相互平衡。

 

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产品中心

分类列表

替尼系列 及其他抗肿瘤
JAK 抑制剂 
EGFR/HER 抑制剂 
VEGFR 抑制剂 
ABL 抑制剂 
ALK 抑制剂 
BTK 抑制剂 
其他 抑制剂 
PARP 抑制剂 
CDK4/6 抑制剂 
BRAF 抑制剂 
瑞卢戈利中间体 
来那度胺中间体 
维莫德吉中间体 
沙班系列 及抗凝血
Apixaban 阿哌沙班中间体 
Edoxaban 艾多沙班中间体 
Rivaroxaban 利伐沙班中间体 
Dabigatran Etexilate 达比加群酯中间体 
Ticagrelor 替格瑞洛中间体 
Prasugrel 普拉格雷中间体 
列净系列
Dapagliflozin 达格列净中间体 
Canagliflozin 卡格列净中间体 
Empagliflozin 恩格列净中间体 
Ipragliflozin 伊格列净中间体 
其他医药 中间体
非奈利酮中间体 
富马酸伏诺拉生 
阿尼芬净中间体 
米卡芬净中间体 
艾拉莫德中间体 
贝达喹啉中间体 
克瑞沙硼中间体 
依匹哌唑中间体 
萘莫司他中间体 
阿普斯特中间体 
米拉贝隆中间体 
齐拉西酮中间体 
多非利特中间体 
苯巴那酯中间体 
Ensifentrine 恩塞芬汀中间体 
Resmetirom 瑞司美替罗中间体 
精细化学
L-丙氨酸异丙酯盐酸盐 
L-丙氨酸乙酯盐酸盐 
L-焦谷氨酸乙酯 
N-Boc-哌嗪 
2-氨甲基-5-甲基吡嗪 
2-溴甲基-5-三氟甲基呋喃 
列汀系列
Linagliptin 利格列汀中间体 
Trelagliptin 曲格列汀中间体 
Teneligliptin 替格列汀中间体 
Alogliptin 阿格列汀中间体 
Sitagliptin 西格列汀中间体 
在研产品
Tofogliflozin 托格列净中间体 
Luseogliflozin 鲁格列净中间体 
Sotagliflozin 索格列净中间体 
Ertugliflozin 埃格列净中间体 
Henagliflozin 恒格列净中间体 
Dutogliptin 度格列汀中间体 
Zanubrutinib 泽布替尼中间体 在研 
Pamiparib 帕米帕利中间体 在研 
Fluzoparib 氟唑帕利中间体 在研 
Regorafenib 瑞戈非尼中间体 在研 
Trilaciclib 曲拉西利中间体 在研 
Encorafenib 康奈非尼中间体 在研 
Lorlatinib 劳拉替尼中间体 在研 
Vemurafenib 维莫非尼中间体 在研 

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生产能力

生产能力_安庆奇创药业有限公司
厂区布局图

生产基地

  安庆奇创药业有限公司占地面积20000平方米,总投资1亿元人民币。工厂建有六个车间,其中2个车间为高端医药中间体生产车间,4个车间为API(化工级别)GMP生产车间,提供MAH服务。反应釜90余台,总反应体积达5500m3。包含2000L超低温反应釜1台(使用温度可达-100℃),2000L高温反应釜2台(使用温度可达260℃),2000L高压氢化釜2台、1000L高压氢化釜1台(使用压力可达10MPa);通用反应釜80余台(使用温度-15℃--140℃)。建有1个丙类仓库(建筑面积约:2500㎡)、1个甲类仓库(建筑面积约:750㎡)以及日处理300吨的污水处理站1个,另配有RTO尾气焚烧设备及完善的EHS体系。


厂区布局图



生产车间

 

公用工程及三废处理等

 

仓库区域

 高危反应:氢化、硝化、氯代。

 深冷反应:-78℃的深冷反应,冷源为液氮。     

 高温反应:250℃的高温反应,导热油加热。

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质量与研发

生产能力_安庆奇创药业有限公司
质量管理体系

质量方针

质量管理体系


质量方针

  公司的质量方针为:“持续创新,追求卓越”。即生产合格的产品是我们对社会的义务,追求品质的卓越是我们对社会的奉献;我们将不断改良,加大开发力度,提供更加优质的产品和服务;我们将建立科学高效的管理体系,持续改进,争取公司最大的发展和效益;质量是每一个人的职责,我们必须正确、高效、全面地完成每一项工作。
   QC配备戴安高效液相色谱仪、戴安高效液相色谱仪(DAD)、岛津气相色谱仪(GC2014)、旋光仪、熔点仪等专业的检测设备,装备优良,检测手段完善,使产品质量得到根本保证,赢的客户信赖。



 

序号                   发明专利         专利号
01 一种利格列汀中间体的合成方法 201711472117.x
02 一种西格列汀中间体的合成方法 201711471421.2
03 一种合成帕博西尼的方法 201711272258.7
04 一种合成布格替尼中间体的方法 201810104078.6
05 一种艾乐替尼关键中间体的制备方法 201810131427.3
06 一种达沙替尼关键中间体的合成方法 201810139152.8
07 一种拉帕替尼关键中间体的制备方法 201810139151.3
08 一种合成伊格列净的方法 201810143774.8
09 一种尼拉帕尼的合成方法 201810147865.9

  公司始终坚持创新发展战略,注重企业科技创新能力的打造。于南京市仙林大学城江苏生命科技创新园建立了1800㎡的研发中心,研发中心设有研发部、中试部,可以完成公斤级别的实验中试需求。该中心拥有一支经验丰富、充满活力的研发团队,并配有先进的有机合成和分析检测仪器设备,研发中心管理体系通过ISO9001质量认证。

  公司与中国药科大学、南京工业大学、南京理工大学、南京医科大学、南京师范大学等建立了紧密型的研发合作关系。从而为公司提供了强大的持续的创新动力,使奇可能始终站在新药研发的最前沿。

  分别建立了小分子靶向抗肿瘤医药中间体研发平台、 抗心脑血管医药其中间体的研发平台、抗糖尿病医药其中间体的研发平台。项目开发本着“生产一批、研发一批、储备一批”的原则,目前已经研发成功进行产业化生产和在研产品包括:API(化工级别)
(1)抗肿瘤药物—伊马替尼、吉非替尼、埃罗替尼、达沙替尼、拉帕替尼、舒尼替尼、尼罗替尼、索拉非尼、凡德他尼、阿西替尼、阿法替尼、帕唑帕尼、依鲁替尼、乐法替尼、帕博西尼、奥斯替尼、克唑替尼、维罗非尼、卡博替尼、伯舒替尼、瑞戈非尼、泊那替尼、曲美替尼、埃克替尼、色瑞替尼、尼达尼布、来那度胺、苯达莫斯汀等;

(2)抗心脑血管药物---阿哌沙班、利伐沙班、普拉格雷、替卡格雷、达比加群酯、依泽替米贝等

(3)抗糖尿病药物--
DPP-4:阿格列汀、利拉列汀、维达列汀、西他列汀、曲格列汀、特力列汀、度格列汀、吉格列汀、沙格列汀等
SGLT-2:达格列净、坎格列净、艾帕列净、伊格列净等.

2017年11月,浙江华义医药有限公司来我司进行审计。
2017年11月,江苏悦兴药业有限公司来我司进行审计。
2017年11月,珠海润都制药股份有限公司来我司进行审计。
2017年8月,杭州中美华东制药有限公司来我司进行审计。
 

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EHS

  安庆奇创的职业健康和安全管理体系日常运营,符合相关法律法规,通过体系认证和客户的严格审计。为完善EHS管理体系我们专门成立EHS 部门、建立EHS方针、编制EHS手册,详细如下:

EHS部门:成立专门的组织机构负责EHS工作
EHS方针:倡导积极、向上的工作态度;创建健康、安全的工作环境;力求零风险,零灾害
EHS手册:包括政策法规、员工培训、目标设定,绩效考评等


300吨/天废水处理中心

废气处理 

实行高浓度废气与低浓度废气分质收集,低浓废气经车间碱/水喷淋预处理进入末端废气处理系统,达标后高空排放;高浓废气经RTO焚烧后,进入末端废气处理系统,达标后高空排放。

固废治理:一般生活垃圾由环卫部门统一填埋处理;危险固废委托资质单位焚烧/填埋处理。

环境监管:委托资质检测单位定期监测公司废水、废气、噪声,确保达标排放。
 

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招贤纳士

公司坚持“相互成就”的理念,提供多岗位选择机会和晋升方案,助力每位员工的成长与发展。



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在线留言
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联系我们

安庆奇创药业有限公司
 

工厂地址: 安徽省安庆市高新技术产业开发区纬一路8号

研发中心:江苏省南京市仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢

 

销售一部(负责国内替尼类项目询盘处理)

  • 联系人:彭玉霞 18951649510(微信同号)
  • 电 话:189-5164-9510
  • 邮 箱:chico@chicopharm.com
  •  
  • 联系人:李蓉蓉 18061458037(微信同号)
  • 电 话:180-6145-8037
  • 邮 箱:lirongrong@chicopharm.com

 

销售二部(负责国内列净列汀沙班类项目询盘处理)

 

 

外贸部(负责外贸公司及国外客户询盘处理)

 

采购部(负责公司相关产品的采购事宜)

 

 

投诉与建议:如果您对我们的服务有任何不满意的地方,欢迎您致电公司总经理吴学平13585175604(微信同号)

拨打025-84351676


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项目合作

诚招“合作伙伴、合作项目”
本着“开放、共享”的精神,秉承“双赢、多赢”的宗旨,最大化发挥公司研究生产平台作用,实现“共创、共享、共赢、共担”。


合作模式:

1、工艺开发

本公司开发的工艺可用于非临床、临床以及商业化生产使用的高级中间体和原料药。我们的工艺开发团队在制药工业中,对于合成工艺路线的开发与产业化有多年的从业经验。我们基于您的质量要求设计产品和服务,并力求超越您的期望。
我们的核心竞争力在于:

• 路线筛选:基于安全,质量和成本的要求来选择最佳路线。
• 工艺开发:高质量,低成本和稳定性强的工艺
• 杂质研究:根据ICH指南,进行杂质谱研究
• 工艺放大和技术转让:可稳定地生产公斤级到吨级产品
• 业内领先的不对称催化和酶催化技术
• 全面深入的分析服务
工艺放大和技术转让包括:可接受工艺参数范围的建立,关键工艺参数的确定,生产工艺和分析方法的验证。根据客户需求,我们的质量保证和注册团队可以为您的化学生产和控制申请提供数据和服务支持。

 

2、合作生产
我们的生产专家团队可提供广泛的技术和分析服务,以达到杰出的质量和收率。
我们提供多方面的生产服务,包括可达商业规模的非GMP/ISO的中间体生产,以及在GMP车间生产公斤级至商业规模的的API(化工级别)及中间体。
• 公斤到数十吨级的产能
• 可靠的质量体系和成功的批记录跟踪
• 为支持注册,可提供全面的化学生产与控制文档
• 严格的质量,职业健康和安全标准
• 与我们在开发和生产上进行业务合作,您可专注于更快速的开发产品,并简化供应链管理。

3、MAH服务
公司积极实施药品上市许可持有人制度,可接受MAH服务,竭诚欢迎各类公司与我司开展新药原料项目联合申报
• 可靠的生产质量体系和成功的批记录跟踪
• 完善的EHS体系

4、投资入股
我们始终寻求在医药研究领域可以与奇创建立互助关系,能够给我们的客户带来利益的战略伙伴。竭诚欢迎社会各界同仁以投资入股的形式,为公司保持创新与长足发展注入血液,期待您与我们携手合作、共谋发展,不断实现公司及行业发展的新跨越和新突破。

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